Unerwünschte Wirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen, die in den klinischen Studien im Zusammenhang mit Fluconazol beobachtet wurden, sind:

Gastrointestinaltrakt
Gastrointestinale Nebenwirkungen, insbesondere Nausea, Abdominalschmerz, Erbrechen, Diarrhoe und Flatulenz wurden bei 5,3% der Patienten beobachtet.

Haut und Hautanhangsgebilde
Hautausschläge, einschliesslich diffuse Hautausschläge mit Eosinophilie, und Pruritus wurden bei bis zu 5% der AIDS-Patienten, die Fluconazol erhielten, beobachtet (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Leber, Niere, Hämatologie
Bei einigen Patienten, insbesondere bei solchen, die an schweren Grundkrankheiten wie AIDS oder Karzinomen leiden, wurden während der Behandlung mit Fluconazol Sandoz und vergleichbaren Präparaten pathologische Nieren- und Leberwerte sowie hämatologische Störungen, wie Eosinophilie und Anämie (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»), beobachtet, deren klinische Bedeutung und Zusammenhang mit der Fluconazol-Behandlung jedoch ungewiss sind.
Hepatotoxizität, insbesondere seltene Todesfälle und erhöhte Werte der alkalischen Phosphatase, des Bilirubins sowie der SGOT (ASAT) und SGPT (ALAT) sind beschrieben worden.
Beim Auftreten von pathologischen Laborwerten, die möglicherweise mit Fluconazol zusammenhängen, soll die Behandlung mit Fluconazol Sandoz nur weitergeführt werden, wenn der erwartete Nutzen das mögliche Risiko für den Patienten überwiegt.

Nervensystem
Kopfschmerzen.

Post Marketing Erfahrungen
Die Daten aus den Post Marketing Erfahrungen beschreiben die weltweit spontan gemeldeten, in der Literatur beschriebenen und von den Behörden gemeldeten unerwünschten Wirkungen. Die Post Marketing Erfahrungen erfassen unerwünschte und unerwartete Ereignisse, die, unabhängig von ihrer Kausalität , nach der Einnahme von Fluconazol aufgetreten sind.
Zusätzlich wurden folgende unerwünschte Wirkungen im Rahmen der Post Marketing Erfahrungen beschrieben:

Nervensystem
Schwindel, Krampfanfälle.

Haut und Hautanhangsgebilde
Alopezie, exfoliative Hautveränderungen einschliesslich Stevens-Johnson Syndrom und Lyell-Syndrom.

Gastrointestinaltrakt
Dyspepsie.

Blut und Lymphsystem
Leukopenie einschliesslich Neutropenie und Agranulozytose.
Thrombozytopenie.

Immunreaktionen
Selten wurde, wie bei anderen Azolen, eine Anaphylaxie (einschliesslich Angioödem, Gesichtsödem, Pruritus) beschrieben. Kreuzallergiereaktionen mit anderen Azol-Antimykotika sind möglich.

Leber/Galle
Leberfunktionsstörung, Hepatitis, hepatozelluläre Nekrose, Gelbsucht.

Metabolismus und Ernährung
Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie, Hypokaliämie.

Verschiedenes
Geschmacksstörung.