Unerwünschte Wirkungen

Patienten mit Wachstumshormonmangel zeichnen sich durch ein extrazelluläres Volumendefizit aus. Wenn eine Behandlung mit Somatropin begonnen wird, wird dieses Defizit behoben. Vor allem bei Erwachsenen kann eine Flüssigkeitsretention mit peripheren Ödemen auftreten. Das Karpaltunnelsyndrom ist selten, kann aber bei Erwachsenen auftreten. Die Symptome sind gewöhnlich vorübergehend, dosisabhängig und können eine Reduzierung der Dosis bedingen.
Milde Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen und Parästhesien können auftreten.
Die erwähnten unerwünschten Wirkungen stammen aus klinischen Studien und Post-Marketing Erfahrungen:

Aus klinischen Studien
Häufig (>1/100, <1/10): Bei Erwachsenen Kopfschmerzen und Parästhesien.
Gelegentlich (>1/1’000, <1/100): Bei Erwachsenen Karpaltunnelsyndrom. Bei Kindern Kopfschmerzen.

Funktionsstörung der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich (>1/1’000, <1/100): Bei Erwachsenen Pruritus.
Selten (>1/10’000, <1/1’000): Bei Kindern Ausschlag.

Funktionsstörungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und der Knochen
Häufig (>1/100, <1/10): Bei Erwachsenen Gelenkschmerzen, Steifheit der Gelenke und Muskelschmerzen.
Gelegentlich (>1/1’000, <1/100): Bei Erwachsenen Muskelsteifheit.
Sehr selten (<1/10’000): Bei Kindern Gelenkschmerzen und Muskelschmerzen.

Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
Sehr häufig (>1/10): Bei Erwachsenen periphere Ödeme.
Häufig (>1/100, <1/10): Bei Erwachsenen generalisierte Ödeme.
Gelegentlich (>1/1’000, <1/100): Bei Erwachsenen und Kindern Schmerzen an der Injektionsstelle. Bei Kindern Reaktionen an der Injektionsstelle.
Sehr selten (<1/10’000): Bei Kindern periphere Ödeme und verstärktes Schwitzen.

Aus Post-Marketing Erfahrungen
In seltenen Fällen wurde über Diabetes Typ 2 berichtet, doch die meiste Literatur, welche erhältlich ist, zeigt keine erhöhte Inzidenz von Diabetes, die mit einer Somatropinbehandlung assoziiert werden könnte.
Sehr selten wurde während einer Norditropin-Behandlung über eine Verminderung des Serumthyroxinspiegels berichtet. Eine Erhöhung der Blutspiegel der alkalischen Phosphatase kann während der Behandlung mit Norditropin beobachtet werden.

Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten wurde über ein vermehrtes Wachstum von vorbestehenden pigmentierten Nävi unter der Behandlung mit Wachstumshormon berichtet. Es existieren jedoch keine Beweise, dass eine Wachstumshormonbehandlung ein erhöhtes Risiko für ein Wachstum von vorbestehenden pigmentierten Nävi darstellt.

Funktionsstörungen des Reproduktionssystems und der Brust
Gynäkomastie wurde in sehr seltenen Fällen unter einer Wachstumshormontherapie beobachtet. Einige Fälle haben sich jedoch spontan zurückgebildet, obwohl die Wachstumshormontherapie weitergeführt worden ist.

Störungen des Nervensystems
In sehr seltenen Fällen wurde über eine benigne intrakranielle Hypertension berichtet.
Selten wurde die Bildung von Antikörpern gegen Somatropin während der Behandlung mit Norditropin beobachtet (in klinischen Studien). Die Titer- und Bindungskapazitäten dieser Antikörper waren sehr gering und zeigten keinen Einfluss auf die Wirkung von Norditropin.
Es gibt Berichte über Fälle von Schlafapnoe und Sudden Death bei Patienten mit Prader-Willi-Syndrom unter der Behandlung mit Wachstumshormon. Norditropin ist nicht für die Behandlung von Patienten mit Prader-Willi-Syndrom indiziert.