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Information for professionals for Tradonal® Melt:MEDA Pharma GmbH
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Schwangerschaft/Stillzeit

Schwangerschaft: Schwangerschaftskategorie B.
Tramadol passiert die Plazenta. Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine bzw. minimale Risiken für die Feten gezeigt, aber man verfügt über keine entsprechenden Untersuchungen beim Menschen. In Abwesenheit schlüssiger Beweise hinsichtlich der Sicherheit von Tramadol bei menschlicher Schwangerschaft sollte Tradonal Melt bei schwangeren Frauen nicht angewendet werden. Da sie nach der Geburt zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen führen kann, sollte eine Tramadol-Einnahme während der Schwangerschaft vermieden werden. Vor oder während der Geburt beeinflusst Tramadol die Kontraktionsfähigkeit des Uterus nicht. Beim Neugeborenen kann es zu Veränderungen in der Atemfrequenz kommen, welche in der Regel klinisch nicht relevant sind.

Stillzeit
Etwa 0,1% der Tramadol-Plasmakonzentration wird mit der Muttermilch ausgeschieden. Bei einmaliger Anwendung ist eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich. Bei Langzeitanwendung darf nicht gestillt werden.

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