AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Simethiconum.
Hilfsstoffe: Aromatica: vanillinum, excipiens pro compresso.
Hinweis für Diabetiker: 1 Aero-OM Kautablette enthält 435 mg Saccharose (Zucker) pro Kautablette.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Kautablette enthält: 42 mg Simethiconum.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur symptomatischen Behandlung funktioneller Blähungen mit diversen Ursachen, inklusive post-operativer Aerophagie und Aeroismus.
Zur Prämedikation vor endoskopischen, röntgenologischen und sonographischen Untersuchungen im Bauchbereich.

Dosierung/Anwendung

2 Kautabletten 4-mal täglich, nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen.
Die Dauer der Einnahme von Aero-OM richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Aero-OM kann, falls erforderlich, über längere Zeit eingenommen werden.
Die Kautabletten sollen zerkaut werden.

Prämedikation bei Endoskopie, Röntgen und Sonographie
An den beiden Vortagen 4-mal täglich 2 Kautabletten mit den Mahlzeiten und ggf. 2 bis 8 Kautabletten am Untersuchungstag, in den Stunden vor der Untersuchung.
Die Kautabletten sollen zerkaut werden.

Schulkinder (über 6 Jahren)
1 Kautablette 4-mal täglich, nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen.
Die Dauer der Einnahme von Aero-OM richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Aero-OM kann, falls erforderlich, über längere Zeit eingenommen werden.
Die Kautabletten sollen zerkaut werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Ileus.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Die Kautabletten sollen zerkaut und nicht ganz geschluckt werden.
Nicht bei Kindern mit Kauschwierigkeiten anwenden (im allgemeinen Kinder unter 6 Jahren).

Interaktionen

Bisher keine bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Da Simethicone im Darm nicht resorbiert wird (vgl. «Pharmakokinetik») sind Risiken für Fœtus und Neugeborene begrenzt.
Tierexperimentelle Studien haben keine direkten oder indirekten toxischen Wirkungen gezeigt die eine Bedeutung für die Schwangerschaft, die Entwicklung des Embryos, des Foetus oder des Neugeborenen haben könnten.
Es liegen keine kontrollierten klinischen Studien bei der schwangeren Frau oder bezüglich Übertritt in die Muttermilch vor. Bei der Anwendung des Präparates ist deshalb während der Schwangerschaft und der Stillperiode Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Aero-OM hat keine Wirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

Unerwünschte Wirkungen

Es sind bisher keine unerwünschten Wirkungen bei bestimmungsgemässem Gebrauch bekannt geworden.

Überdosierung

Es sind bisher keine Fälle von Überdosierung berichtet worden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A03AX13
Unabhängig von deren Ursprung, können sich Gase in Form von Blasen im Magen oder dem Darm anhäufen. Diese Blasen entstehen durch die geringe Oberflächenspannung und den hohen Viskositätsgrad des Magen­darminhalts.
Der Wirkstoff Simethicon, ist physiologisch innert und wirkt durch seine oberflächenaktiven Eigenschaften auf die Gasblasen und agiert so als Entschäumer.

Pharmakokinetik

Simethicon wird weder im Darm resorbiert noch metabolisiert und deshalb unverändert in den Fäzes ausgeschieden.

Präklinische Daten

Präklinische an der Ratte durchgeführte Studien haben die geringe Toxizität von Simethicon nachgewiesen. Es konnten keine negativen Einflüsse nachgewiesen werden in Reproduktionsstudien, Gentoxizitätsstudien und Karzinogenesetudien.

Sonstige Hinweise

Aero-OM kann mit Koloskopie-Vorbereitungspräparaten wie Elektrolyten- und/oder Polyethylenglykollösungen angewandt werden.

Haltbarkeit
Aero-OM Kautabletten bleiben bis zum auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum haltbar.

Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Zulassungsnummer

57248 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

OM PHARMA, 1217 Meyrin-Genève.

Stand der Information

August 2006.