Dosierung/Anwendung

Vor der Behandlung mit Primesin sollen die Patienten einer cholesterinsenkenden Diät unterzogen werden, welche während der Behandlung weiterzuführen ist.

Übliche Dosierung
Die empfohlene Initialdosis beträgt 40 mg/d oder 80 mg/d (1 Kapsel Primesin oder 1 Retardtablette Primesin retard). In milden Fällen kann eine Kapsel Primesin mite (20 mg) täglich angebracht sein.
Die Initialdosis soll individuell, entsprechend dem LDL-C Ausgangswert und dem zu erreichenden Zielwert, angepasst werden.
Primesin/-mite Kapseln bzw. Primesin retard Retardtabletten werden abends oder vor dem Schlafengehen als ganzes mit einem Glas Wasser eingenommen. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Bei einer gegebenen Dosis wird der maximale Effekt der Lipidsenkung innerhalb von 4 Wochen erreicht. Die Dosis sollte dem Ansprechen des Patienten angepasst und Dosierungsanpassungen alle 4 oder mehr Wochen vorgenommen werden. Wird Primesin über längere Zeit verabreicht, so bleibt sein therapeutischer Effekt erhalten.
Primesin erbringt seine therapeutische Wirkung als Monotherapie.
Man verfügt über Studien, welche die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fluvastatin in Kombination mit Nikotinsäure, Cholestyramin oder Fibraten zeigen (s. «Interaktionen»). Es ist jedoch eine spezielle Überwachung der Patienten bezüglich Myopathie erforderlich.

Dosierung bei Niereninsuffizienz
Fluvastatin wird fast ausschliesslich über die Leber ausgeschieden; nur etwa 6% einer verabreichten Dosis finden sich im Urin. Die Pharmakokinetik von Fluvastatin verändert sich weder bei milder noch bei schwerer Niereninsuffizienz, weshalb bei diesen Patienten keine Dosisanpassung notwendig ist.

Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion
Primesin ist bei Patienten mit aktiven Lebererkrankungen oder ungeklärter, persistierender Erhöhung der Serumtransaminasen kontraindiziert (s. «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Dosierung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung von Primesin wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Erfahrungen vorliegen.

Dosierung bei älteren Patienten
In den klinischen Studien wurden Wirksamkeit und Verträglichkeit von Primesin sowohl bei Patienten über, als auch unter 65 Jahren bestätigt. Dabei sprachen ältere Patienten (>65 Jahre) trendweise besser auf die Behandlung an, ohne dass sich jedoch die Verträglichkeit verminderte. Es besteht daher keine Notwendigkeit einer Dosisanpassung.

Bemerkung: Bei mit Ciclosporin behandelten, nierentransplantierten Patienten können bis maximal 40 mg Fluvastatin täglich verabreicht werden.