AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Magnesiumhydrogen-L-Aspartat-Dihydrat.
Hilfsstoffe: Vanillin, Aspartam, Aromatica, Excip. pro compr.

Magnesium Vital Trinkgranulat
Wirkstoff: Magnesium Hydrogen-L-Aspartat-Dihydrat.
Hilfsstoffe: Sorbitol, Saccharin, Cyclamat, aromatica (Johannisbeere oder Pfirsich-Aprikose), Bergamottöl (in Pfirsich-Aprikose-Aroma), Vanillin (in Johannisbeere-Aroma), Benzylalkohol (Johannisbeere-Aroma), color.: E 150 d (in Johannisbeere-Aroma), excip. ad granulatum pro charta.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Brausetablette (Zitronen-Vanille-Aroma) enthält 2,43 g Magnesiumhydrogen-L-Aspartat-Dihydrat entsprechend 7,5 mmol (182 mg) Magnesium.
1 Beutel Trinkgranulat (Pfirsich-Aprikose-Aroma oder Johannisbeere-Aroma) enthält 3,895 g Magnesium-hydrogen-L-Aspartat-Dihydrat entsprechend 12 mmol (292 mg) Magnesium.
Diabetikerhinweis: 1 Beutel = ca. 0,2 Brotwerte.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Deckung eines erhöhten Bedarfes (z.B. Wachstum, Hochleistungssport, Schwangerschaft, Stillzeit).
Magnesiumarme Ernährung.
Wadenkrämpfe.

Auf ärztliche Verordnung oder auf Rat eines Apothekers
Neuromuskuläre Störungen wegen Magnesiummangel, muskuläre Krämpfe.

Auf ärztliche Verordnung
Bei tachykarden Herzrhythmusstörungen (Tachykardie), v.a. bei Resistenz gegenüber anderen Antiarrhythmika.
Adjuvans zu β-Adrenergika bei Prodromi frühzeitiger Geburt bzw. drohendem Spätabort.
Behandlung der Eklampsie, Pre-Eklampsie und des tetanischen Syndroms.
Enteraler oder renaler Magnesiumverlust (chronischer Durchfall, Diuretikatherapie).

Dosierung/Anwendung

Die Dosierung von Magnesium Vital ist abhängig vom Grad des Magnesiummangels. Als mittlere Tagesdosis gilt 0,2 mmol entsprechend ca. 5 mg Magnesium je kg Körpergewicht. Diese Dosis kann bei schweren Magnesiummangelzuständen auf 0,4 mmol entsprechend ca. 10 mg Magnesium je kg Körpergewicht erhöht werden.

Brausetabletten
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1–2mal täglich 1 Brausetablette.
Kinder ab 6 Jahren: 1–2mal täglich ½ Brausetablette. Die Brausetablette in einem Glas Wasser auflösen.
Kinder unter 6 Jahren: die Anwendung und Sicherheit von Magnesium Vital bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht systematisch geprüft worden.

Trinkgranulat
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1mal täglich 1 Beutel.
Inhalt des Beutels (7,2 g Granulat) in einem Glas Wasser oder Fruchtsaft verrühren und trinken.
Auf Grund seiner hohen Wirkstoffsdosierung ist Magnesium Vital Trinkgranulat bei Kindern unter 12 Jahren nicht geeignet.

Kontraindikationen

Magnesium Vital ist kontraindiziert:
Bei akuter und chronischer Niereninsuffizienz und bei Störungen der Erregungsleitung im Herzen (AV-Block),
bei Exsikkose und Ca-Mg-Ammoniumphosphat-Steindiathese,
bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile,
bei bekannter Sorbitolunverträglichkeit (Fruktose-Intoleranz): gilt nur für das Trinkgranulat,
bei Phenylketonurie: nur für Brausetabletten (enthalten Aspartam).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vorsicht ist bei eingeschränkter Nierenfunktion geboten.

Interaktionen

Gleichzeitige Eisentherapie: darauf zu achten, dass die gleichzeitige Einnahme von Magnesium die Eisenresorption behindern kann.
Tetrazykline: die gleichzeitige Magnesiumgabe behindert auch die Tetrazyklinresorption.
Cholecalciferol: Tendenz zu Hypercalzämie bei gleichzeitiger Gabe von Magnesium und Cholecalciferol.

Schwangerschaft/Stillzeit

Magnesium Vital kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Kontrollierte Studien bei Frauen haben keine fötalen Risiken im Verlauf des ersten Trimenon ergeben; es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlaufe der weiteren Trimester hinweisen, und die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Keine.

Unerwünschte Wirkungen

Gelegentlich: bei hoher Dosierung kann es zu weichen Stühlen kommen.
Durchfälle: man reduziert die Tagesdosis oder setzt das Präparat vorübergehend ab.

Überdosierung

Bei intakter Nierenfunktion sind orale Magnesium-Intoxikationen unwahrscheinlich.
Im Fall einer Niereninsuffizienz kann eine Magnesium-Intoxikation auftreten. Dies hängt ab vom Magnesiumplasmaspiegel und gibt die folgenden Symptome: Blutdruckabfall, Übelkeit, Erbrechen, ZNS-Depression, Verringerung der Reflexe, EKG-Anomalien, Beginn einer respiratorischen Depression, Koma, Herzstillstand, respiratorische Paralysie.
Als Antidot kann Calcium i.v. gegeben werden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A12CC05
Magnesium Vital erlaubt dem Organismus, Magnesium in einer gut resorbierbaren Form in ausreichenden Mengen zuzuführen (Hydrogen-L-Aspartat).
Man geht davon aus, dass Erwachsene am Tag mindestens 300–400 mg Magnesium benötigen. Bei einseitiger Ernährung ist die Deckung des Magnesiumbedarfs nicht immer gewährleistet.
Magnesium Vital ist geeignet, durch Magnesiummangel bedingte Störungen zu beheben. Empfohlen wird die Zufuhr von Magnesium Vital bei erhöhten Belastungen, Schwangerschaft usw. und in besonderen Situationen während der Tokolyse (Behandlung der drohenden Frühgeburt), sowie bei Mehrbelastung des Körpers durch Hochleistungssport.

Pharmakokinetik

Magnesiumaspartat wird bei oraler Applikation zu etwa 30–60% absorbiert. Absorptionsort ist hauptsächlich das Ileum, zu einem geringeren Teil das Jejunum. Das Maximum des Serummagnesiumspiegels ist etwa 2 Stunden nach oraler Applikation erreicht. Dieses Niveau bleibt etwa 3 Stunden bestehen.
Der Normbereich von Magnesium in Serum und Plasma beträgt 0,7–1,05 mmol/l. Kumulationsgefahr besteht bei Niereninsuffizienz (Unterschreiten einer Ausscheidung von 30 ml/h Urin). Die Absorption ist verhindert bei Diarrhoe, Malabsorptionssyndromen, Alkoholismus, Diabetes mellitus und Gallengangatresie.

Elimination
5 Stunden nach oraler Applikation beginnt der Serummagnesiumspiegel wieder zu fallen, etwa 15 Stunden post applicationem ist der ursprüngliche Serummagnesiumwert erreicht. Die Ausscheidung erfolgt überwiegend renal und unterliegt einer Vielzahl von hormonellen Steuerungen und ist abhängig vom Gesamt-Magnesiumstatus des Körpers.

Präklinische Daten

Magnesiumsalze weisen generell kein spezifisch toxisches, kein teratogenes, kein embryotoxisches und kein mutagenes Potential auf.

Sonstige Hinweise

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerung
Das Medikament soll bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Zulassungsnummer

54805, 57373 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Vifor SA, Villars-sur-Glâne.

Stand der Information

Dezember 2006.