Präklinische Daten

Ausgehend von den üblichen Studien über Sicherheitspharmakologie, akute Toxizität, chronische Toxizität, örtliche Verträglichkeit, Potenzial zur Kontaktsensibilisierung, Genotoxizität und Reproduktionstoxizität ergeben die präklinischen Daten zur Sicherheit keine besondere Gefahr für den Menschen.
Es wurden keine Studien zur Kanzerogenität durchgeführt.
In tierexperimentellen Studien ergab sich kein Hinweis auf ein Teratogenitätsrisiko, auf Fertilitätsstörungen oder Störungen der Fetal-, Perinatal- bzw. Postnatalentwicklung.
In einer Tierstudie wurde nachgewiesen, dass weniger als 1% der verabreichten Dosis Gadofosveset in die Muttermilch übergeht.