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Information for professionals for Gaptin-Mepha® 100/300/400:Mepha Pharma AG
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Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Zur Anwendung von Gaptin-Mepha als Monotherapie bei Kindern unter 12 Jahren liegen bisher noch keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vor.
Bei Kindern – besonders mit vorbestehender Behinderung, Aufmerksamkeitsstörungen (attention deficit disorder) oder Verhaltensstörungen – können vermehrt Aggressivität, emotionale Labilität und andere psychische Nebenwirkungen auftreten, die zur Dosisreduktion oder zum Absetzen von Gaptin-Mepha veranlassen sollten.
Gaptin-Mepha ist im Allgemeinen nicht wirksam gegen Absenzen und kann diesen Anfallstyp bei einigen Patienten sogar verschlechtern. Deshalb sollte Gaptin-Mepha bei Mischformen der Epilepsie, die auch Absenzen beinhalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Potential zur Induktion von Neoplasien (siehe «Präklinische Daten»).
Wie andere Antiepileptika entfaltet Gaptin-Mepha seine Wirkung am zentralen Nervensystem (ZNS) und kann zu Sedierung (Schläfrigkeit, Müdigkeit), Schwindel oder ähnlichen Symptomen führen.
Bei Patienten, welche gleichzeitig mit Morphin behandelt werden müssen, kann der Gabapentin-Spiegel erhöht sein. Diese Patienten sollten sorgfältig auf die Anzeichen einer Dämpfung des ZNS, wie z.B. Schläfrigkeit, beobachtet werden, und die Dosis von Gabapentin oder Morphin sollte entsprechend reduziert werden.

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