Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Wegen chemischer Instabilität sollte Piperacillin/Tazobactam Sandoz nicht gleichzeitig mit natrium-hydrogencarbonathaltigen Lösungen verabreicht werden.
Da keine Kompatibilitätsuntersuchungen durchgeführt wurden, darf Piperacillin/Tazobactam Sandoz grundsätzlich nicht zusammen mit anderen Medikamenten in einer Spritze oder Infusionsflasche vermischt werden.
Bei kombinierter Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Sandoz mit anderen Antibiotika (z.B. Aminoglycosiden) sollten die Substanzen bzw. Lösungen grundsätzlich getrennt dem Patienten verabreicht werden. Das Mischen von Piperacillin/Tazobactam mit einem Aminoglycosid in vitro kann zu einer substantiellen Inaktivierung des Aminoglycosids führen.
Piperacillin/Tazobactam Sandoz soll nicht Blutprodukten oder Eiweisshydrolysaten zugesetzt werden.
Ringer-Laktat-Lösung ist mit Piperacillin/Tazobactam Sandoz nicht kompatibel.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Wie auch andere Penicilline kann Piperacillin/Tazobactam Sandoz im Urinzuckertest, der mit der Kupferreduktionsmethode durchgeführt wird, zu falsch-positiven Reaktionen führen.
Es wird deshalb empfohlen, den Glukosetest zu verwenden, der auf der enzymatischen Glukoseoxidase-Reaktion beruht.
Es gab Berichte über positive Testresultate mit dem Platelia Aspergillus EIA Test (Bio-Rad Laboratories) bei mit Piperacillin/Tazobactam behandelten Patienten, bei denen im Nachhinein dann festgestellt wurde, dass sie keine Aspergillus-Infektion gehabt hatten. Es wurde über Kreuzreaktionen zwischen non-Aspergillus-Polysacchariden und -Polyfuranosen und dem Platelia Aspergillus EIA Test (Bio-Rad Laboratories) berichtet. Aus diesem Grund sollten alle positiven Testresultate bei mit Piperacillin/Tazobactam Sandoz behandelten Patienten mit Vorsicht interpretiert und mit weiteren diagnostischen Methoden abgesichert werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Rekonstituierte Piperacillin/Tazobactam Sandoz-Lösungen sind bei Verwendung der in der Dosierungsanleitung angegebenen Lösungsmittel während 24 Stunden bei Raumtemperatur (15‒25°C) und während 48 Stunden im Kühlschrank (2‒8°C) haltbar.
Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung aber unmittelbar nach Rekonstitution verwendet werden.
Nicht verwendete Lösungen sind zu verwerfen.
Besondere Lagerungshinweise
In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15‒25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
Hinweise für die Handhabung
Piperacillin/Tazobactam Sandoz wird parenteral angewendet. Es muss als langsame intravenöse Infusion (über 30 min.) verabreicht werden.
Der Inhalt einer Durchstechflasche Piperacillin/Tazobactam Sandoz soll mit dem in der folgenden Tabelle angegeben Volumen eines für die Rekonstitution kompatiblen Lösungsmittels rekonstituiert werden. Die Durchstechflasche soll kreisend geschwenkt werden, bis sich das Pulver vollständig gelöst hat.
Piperacillin/Tazobactam Sandoz
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Inhalt einer Durchstechflasche Piperacillin/Tazobactam Sandoz
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Wasser für Injektionszwecke*, Kochsalzlösung 0,9%
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Piperacillin/Tazobactam Sandoz
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2,25 g
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10 ml bis 50 ml
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Piperacillin/Tazobactam Sandoz
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4,5 g
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20 ml bis 50 ml
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* Das empfohlene Maximalvolumen von Wasser für Injektionszwecke beträgt pro Dosis 50 ml.
Die rekonstituierte Piperacillin/Tazobactam Sandoz Lösung sollte mit einer Spritze aus der Durchstechflasche entnommen werden. Bei entsprechend den Anweisungen durchgeführter Rekonstitution, entspricht der mit der Spritze entnommene Inhalt der Durchstechflasche dem angegebenen Gehalt an Piperacillin und Tazobactam.
Eine weitere Verdünnung auf ein grösseres Volumen ist möglich. Die rekonstituierte Piperacillin/Tazobactam Sandoz Lösung kann mit einem der unten aufgeführten Lösungsmittel für intravenöse Anwendung auf das gewünschte Volumen weiterverdünnt werden:
·Wasser für Injektionszwecke*,
·Glukoselösung 5%,
·Kochsalzlösung 0,9%,
·Dextran 6% in Kochsalzlösung 0,9%,
·Glukose 5% in Kochsalzlösung 0,9%,
·Lidocain 0,5% in Wasser für Injektionszwecke.
·Bakteriostatische Salz/Paraben-Lösungen, bakteriostatische Wasser/Paraben-Lösungen,
·Bakteriostatische Salz/Benzylalkohol-Lösungen, bakteriostatische Wasser/Benzylalkohol-Lösungen.
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