Präklinische Daten

Präklinische Daten, die auf der Grundlage akuter und subakuter Studien zur Toxikologie gewonnen wurden, haben keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen lassen. Die präklinischen Daten sind bei Tieren aufgrund der Induktion und Interferenz im Zusammenhang mit der Entwicklung von Antikörpern begrenzt.
Genotoxizität / Kanzerogenität / Reproduktionstoxizität
Herkömmliche Studien zur Genotoxizität, Kanzerogenität oder Reproduktionstoxizität wurden nicht durchgeführt. Da Immunglobuline natürliche Bestandteile des menschlichen Körpers sind, wird eine genotoxische, kanzerogene oder teratogene Wirkung als unwahrscheinlich oder nicht zu erwarten angesehen.