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Information for professionals for Ipramol Steri-Nebs® Lösung für einen Vernebler (gebrauchsfertige Einzeldosen):Teva Pharma AG
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Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Die Sicherheit von Ipramol Steri-Nebs während der Schwangerschaft wurde nicht untersucht. Die hemmende Wirkung von Ipramol Steri-Nebs auf die Uteruskontraktion muss beachtet werden. Die Vorteile der Anwendung von Ipramol Steri-Nebs während einer bestehenden oder vermuteten Schwangerschaft müssen gegen die möglichen Gefahren für das ungeborene Kind abgewogen werden. Die üblichen Vorsichtsmassnahmen bei der Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft, v.a. im ersten Trimester, müssen beachtet werden.
Ipratropiumbromid hat in präklinischen Studien nach Inhalation oder intranasaler Anwendung auch bei wesentlich höheren Dosierungen, als sie beim Menschen empfohlen werden, keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen gezeigt.
Präklinische Studien mit Salbutamolsulphat haben bei nicht-inhalativer Anwendung bei Dosen bis zur maximal empfohlenen täglichen Dosierung beim Menschen weder direkte noch indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen gezeigt (siehe «Präklinische Daten»).
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Ipratropiumbromid und Salbutamolsulphat in die Muttermilch übergehen. Die Anwendung von Ipramol Steri-Nebs bei stillenden Frauen ist daher nicht empfohlen.

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