Dosierung/AnwendungEnbrel soll nur von Ärzten verordnet werden mit Erfahrung in der Betreuung von Patienten mit aktiver, refraktärer rheumatoider Arthritis, aktiver juveniler idiopathischer Arthritis mit polyartikulärem Verlauf, Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew, Plaque-Psoriasis oder Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen.
Enbrel MyClic, Injektionslösung im Fertigpen ist in der Dosierungsstärke 50 mg erhältlich. Andere Darreichungsformen von Enbrel sind in den Stärken 25 mg und 50 mg verfügbar.
Ausführliche Hinweise zur Anwendung sind in der Packungsbeilage unter «Hinweise zur Verabreichung einer Injektion» ersichtlich.
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung beträgt 25 mg Enbrel zweimal wöchentlich verabreicht als subkutane Injektion im Abstand von 72–96 Stunden.
Als Alternative zeigte sich, dass 50 mg Enbrel einmal wöchentlich gegeben sicher und wirksam ist (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Eine vorbestehende Therapie mit Methotrexat, Glukokortikoiden, Salicylaten, NSAIDs oder Analgetika kann während der Enbreltherapie fortgesetzt werden. Komedikation mit anderen DMARDs als Methotrexat ist nicht untersucht worden. Höhere Dosen von Enbrel sind nicht untersucht worden.
Psoriasis-Arthritis und Morbus Bechterew
Die empfohlene Dosierung beträgt 25 mg Enbrel, verabreicht zweimal wöchentlich im Abstand von 3 bis 4 Tagen, oder 50 mg Enbrel verabreicht einmal wöchentlich.
Plaque Psoriasis
Bei der Plaque-Psoriasis liegt die Dosierung bei 50 mg Enbrel pro Woche (verabreicht in zwei einzelnen Injektionen zu 25 mg im Abstand von 3 bis 4 Tagen oder als eine einzelne Injektion zu 50 mg) bis zum Erreichen der Remission über einen Zeitraum von bis zu 24 Wochen.
Als Alternative können 50 mg 2mal wöchentlich während bis zu 12 Wochen gegeben werden, und anschliessend, falls nötig, gefolgt von einer Dosis von 25 mg 2mal wöchentlich oder 50 mg einmal pro Woche.
Falls bei Patienten, welche auf eine initiale Behandlung angesprochen haben, eine erneute Behandlung mit Enbrel angezeigt ist, sollte die oben beschriebene Anleitung für die Behandlungsdauer befolgt werden. Die Dosis sollte 2mal wöchentlich 25 mg oder einmal wöchentlich 50 mg betragen.
Kinder und Jugendliche (4–17 Jahre): Die Anwendung von Enbrel Junior 25 mg, Durchstechflasche (Mehrdosenbehälter für Kinder unter 30 kg KG) ist empfohlen bei jüngeren pädiatrischen Patienten, die eine Enbrel Dosierung von 12 mg oder weniger benötigen. Eine Enbrel Junior 25 mg Durchstechflasche sollte für höchstens 2 Dosen bei demselben Kind (≤30 kg Körpergewicht) angewendet werden. Andere pädiatrische Patienten sollten je nach Bedarf mit Enbrel, Trockensubstanz zur Herstellung einer Injektionslösung oder Enbrel, Injektionslösung in Fertigspritzen behandelt werden.
Juvenile idiopathische Arthritis (ab 4 Jahren): 0,4 mg/kg KG (bis zu maximal 25 mg pro Dosis) zweimal wöchentlich als subkutane Injektion, im Abstand von 72–96 Stunden.
Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen (ab 8 Jahren): 0,8 mg/kg KG (bis zu maximal 50 mg pro Dosis) einmal wöchentlich für bis zu 24 Wochen. Bei Patienten, die nach 12 Wochen nicht angesprochen haben, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Falls eine erneute Behandlung mit Enbrel indiziert ist, sollte die oben beschriebene Anleitung zur Behandlungsdauer befolgt werden. Die Dosis sollte einmal wöchentlich 0,8 mg/kg Körpergewicht (bis zu einer Maximaldosis von 50 mg) betragen.
Eine vorbestehende Therapie mit Glukokortikoiden, NSAIDs oder Analgetika kann während der Enbreltherapie fortgesetzt werden. Enbrel wurde bei Kindern nicht in Kombination mit DMARDs (inklusive Methotrexat) untersucht. Höhere Dosen von Enbrel sind nicht untersucht worden.
Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Nieren- und Leberfunktionsstörung: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
|