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Information for professionals for Piperacillin-Tazobactam Stragen:Stragen Pharma SA
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Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Wegen chemischer Instabilität sollte Piperacillin-Tazobactam Stragen nicht gleichzeitig mit natrium-hydrogencarbonathaltigen Lösungen verabreicht werden.
Bei kombinierter Anwendung von Piperacillin-Tazobactam Stragen mit anderen Antibiotika (z.B. Aminoglycosiden), sollten diese Substanzen bzw. Lösungen dem Patienten grundsätzlich getrennt verabreicht werden.
Das Mischen von Piperacillin/Tazobactam mit einem Aminoglycosid in vitro kann zu einer substantiellen Inaktivierung des Aminoglycosids führen.
Piperacillin-Tazobactam Stragen sollte grundsätzlich nicht zusammen mit anderen Medikamenten in einer Spritze oder Infusionsflasche vermischt werden, da keine Kompatibilitätsuntersuchungen vorliegen.
Piperacillin-Tazobactam Stragen soll nicht Blutprodukten oder Eiweisshydrolysaten zugesetzt werden.
Die Ringer-Lactat-Lösung ist mit Piperacillin-Tazobactam Stragen nicht kompatibel.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Wie auch andere Penicilline, kann Piperacillin-Tazobactam Stragen im Urinzuckertest, der mit der Kupferreduktionsmethode durchgeführt wird, zu falsch-positiven Reaktionen führen.
Es wird deshalb empfohlen, den Glukosetest zu verwenden, der auf der enzymatischen Glukoseoxidase-Reaktion beruht.
Es gab Berichte über positive Testresultate mit dem Platelia Aspergillus EIA Test (Bio-Rad Laboratories) bei mit Piperacillin-Tazobactam Stragen behandelten Patienten, bei denen im Nachhinein dann festgestellt wurde, dass sie keine Aspergillus-Infektion gehabt hatten. Es wurde über Kreuzreaktionen zwischen non-Aspergillus-Polysacchariden und -Polyfuranosen und dem Platelia Aspergillus EIA Test (Bio-Rad Laboratories) berichtet. Aus diesem Grund sollten alle positiven Testresultate bei mit Piperacillin-Tazobactam Stragen behandelten Patienten mit Vorsicht interpretiert und mit weiteren diagnostischen Methoden abgesichert werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Die rekonstituierte Piperacillin-Tazobactam Stragen–Lösung enthält kein Konservierungsmittel. Die chemische und physikalische in-use Stabilität wurde für 24 Stunden im Kühlschrank (2–8 °C) gezeigt. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung aber unmittelbar nach Rekonstitution verwendet werden.
Nicht verwendete Lösungen sind zu verwerfen.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Zubereitung der Infusionslösungen
Piperacillin-Tazobactam Stragen wird parenteral angewendet. Es muss als langsame intravenöse Infusion (über 30 Min.) verabreicht werden.
Zur Herstellung der Infusionslösung sollte die Durchstechflasche leicht geklopft werden, damit sich das enthaltene Pulver von Wand und Boden löst. Unter Schütteln wird das Lösungsmittel entlang der Innenwände in die Durchstechflasche zugegeben und solange geschüttelt, bis sich das Pulver vollständig gelöst hat; im Allgemeinen nach 5-10 Minuten.

Inhalt einer Durchstechflasche

Volumen an Lösungsmittel* pro Durchstechflasche

2 g/0.25 g (2 g Piperacillin und 0.25 g Tazobactam)

10 ml

4 g/0.5 g (4 g Piperacillin und 0.5 g Tazobactam)

20 ml

* Lösungsmittel, die für die Rekonstitution kompatibel sind:
·Wasser für Injektionszwecke1
·0.9% (9 mg/ml) Natriumchloridlösung zur Injektion.
Die rekonstituierte Lösung kann mit einem der unten aufgeführten Lösungsmittel für intravenöse Anwendung weiter auf das gewünschte Volumen (z.B. 50–150 ml) verdünnt werden
·Wasser für Injektionszwecke1,
·0.9% (9 mg/ml) Natriumchloridlösung zur Injektion,
·Glukoselösung 5%.
Die Ringer-Lactat-Lösung ist mit Piperacillin-Tazobactam Stragen nicht kompatibel.
1 Das empfohlene Maximalvolumen von Wasser für Injektionszwecke beträgt pro Dosis 50 ml.

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