Unerwünschte Wirkungen

Die unerwünschten Wirkungen aus den klinischen Studien und Postmarketingreports sind im Folgenden zusammengefasst.
Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Organklassen und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000) und sehr selten (<1/10'000).
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Allergische Reaktionen einschliesslich Überempfindlichkeitsreaktionen und Anaphylaxie.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Selten: Kolitis (einschliesslich pseudomembranöse Kolitis), hämorrhagische Diarrhö, Diarrhö, abdominale Schmerzen.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr häufig: Erytheme, Abschälung der Haut, trockene Haut (generell als mild ausgeprägt rapportiert).
Häufig: Brennen, photosensitive Reaktionen*.
Gelegentlich: Dermatitis, Pruritus, erythematöser Rash, Verschlechterung der Akne, Parästhesie.
Selten: Reaktionen an der Applikationsstelle (einschliesslich Ausbleichen), Urtikaria.
* Aufgetreten in klinischen Studien mit Duac Akne Gel.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.