Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es gibt keine geeigneten Daten zur Anwendung von Aliskiren bei schwangeren Frauen. Aliskiren war bei Ratten und Kaninchen nicht teratogen. Andere Substanzen, die direkt auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) wirken, stehen jedoch in Zusammenhang mit schweren fetalen Malformationen und neonatalen Todesfällen. Wie jedes andere Arzneimittel, das direkt auf das RAAS wirkt, darf Aliskiren daher in der Schwangerschaft oder bei Frauen, die planen schwanger zu werden, nicht angewendet werden. Fachpersonen, welche Arzneimittel verschreiben, die auf das RAAS wirken, sollten Frauen im gebärfähigen Alter über das potentielle Risiko dieser Arzneimittel während der Schwangerschaft informieren.
Hydrochlorothiazid passiert die Plazenta. Intrauterine Exposition mit Thiazid-Diuretika, einschliesslich Hydrochlorothiazid, ist mit fötalem oder neonatalem Ikterus oder Thrombocytopenie verbunden und kann mit anderen unerwünschten Wirkungen, die bei Erwachsenen auftraten, in Zusammenhang stehen.
Da keine spezifischen klinischen Studien mit dieser Kombination durchgeführt wurden, ist Rasilez HCT während der Schwangerschaft oder bei Frauen, die planen schwanger zu werden, kontraindiziert (s. «Kontraindikationen»). Wird eine Schwangerschaft während einer Behandlung festgestellt, muss Rasilez HCT so schnell wie möglich abgesetzt werden.
Stillzeit
Rasilez HCT darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Hydrochlorothiazid wird in die Brustmilch ausgeschieden. Es ist nicht bekannt, ob Aliskiren in die menschliche Milch ausgeschieden wird. In die Milch von säugenden Ratten wurde es ausgeschieden.