Dosierung/Anwendung

Vor Beginn der Behandlung mit Simvastatin - 1 A Pharma soll der Patient einer cholesterinsenkenden Diät unterzogen werden, die während der Behandlung weiterzuführen ist. Notwendige Dosierungsanpassungen sollen im Abstand von mindestens 4 Wochen erfolgen und 80 mg pro Tag, unzerkaut eingenommen mit der Abendmahlzeit, nicht übersteigen.

Übliche Dosierung
Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für eine koronare Herzkrankheit (mit oder ohne Hyperlipidämie), einschliesslich Patienten mit Diabetes, cerebrovaskulärer oder peripherer Gefässerkrankung oder mit bestehender Herzkrankheit, beträgt die Dosis von Simvastatin - 1 A Pharma 40 mg pro Tag, verabreicht als Einzeldosis am Abend.

Patienten mit Hyperlipidämie, die nicht zur obigen Risikogruppe gehören
Die Anfangsdosis beträgt 20 mg täglich und soll als Einzeldosis mit der Abendmahlzeit unzerkaut eingenommen werden. Die höhere Dosierung (80 mg) ist mit dem häufigeren Auftreten von Nebenwirkungen verbunden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Beim Absinken des Gesamtcholesterins unter 160 mg/dl (4,1 mmol/l) oder des LDL-Cholesterins unter 100 mg/dl (2,6 mmol/l) ist eine Dosisreduktion vorzunehmen. Die Behandlung mit Simvastatin - 1 A Pharma sollte abgebrochen werden, wenn nach einer Therapiedauer von 3 Monaten keine befriedigende Wirkung feststellbar ist.

Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Die empfohlene Dosierung für Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie beträgt 40 mg Simvastatin - 1 A Pharma täglich abends oder 80 mg pro Tag in drei Einzeldosen, je 20 mg morgens und mittags und einmal 40 mg abends. Simvastatin - 1 A Pharma sollte bei diesen Patienten eingesetzt werden als Adjuvans zu anderen lipidsenkenden Behandlungen (z.B. LDL-Apherese) oder, wenn solche andere Behandlungen nicht zur Verfügung stehen.

Begleitende Behandlung
Simvastatin - 1 A Pharma ist allein wirksam oder in Kombination mit Anionentauschern.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Simvastatin - 1 A Pharma mit Cyclosporin, Danazol, Gemfibrozil, anderen Fibraten (ausser Fenofibrat) oder lipidsenkende Dosen von Niacin (≥1 g/Tag) sollte die Dosis von Simvastatin - 1 A Pharma 10 mg pro Tag nicht überschreiten. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Simvastatin - 1 A Pharma mit Amiodaron oder Verapamil sollte die Dosis von Simvastatin - 1 A Pharma 20 mg pro Tag nicht überschreiten (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Myopathie/Rhabdomyolyse» und «Interaktionen»).

Spezielle Dosierungsanweisungen
Da Simvastatin nicht in nennenswertem Ausmass durch die Niere ausgeschieden wird, ist bei mässiger Niereninsuffizienz keine Dosisreduktion erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin Clearance <30 ml/min) sollten Dosierungen über 10 mg pro Tag nur mit Vorsicht verwendet werden (siehe «Pharmakokinetik»).

Verabreichung im Alter
Bei Patienten über 65 Jahren, die im Rahmen von kontrollierten klinischen Studien Simvastatin erhielten, unterschied sich die Wirkung, gemessen an der Senkung der LDL- und Gesamtcholesterinwerte, nicht von derjenigen bei der Gesamtpopulation. Klinische oder im Labor erfasste störende Befunde wurden nicht vermehrt beobachtet.

Kinder und Jugendliche im Alter von 10–17 Jahren bei heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich am Abend eingenommen. Der empfohlene Dosisbereich beträgt 10–40 mg/Tag. Die maximal empfohlene Dosierung beträgt 40 mg täglich. Die Dosis sollte den individuellen Zielwerten der Therapie angepasst werden (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). Mädchen sollten mindestens 1 Jahr nach der Menarche sein (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Kinder unter 10 Jahren
Die Anwendung von Simvastatin - 1 A Pharma wird bei Kindern unter 10 Jahren nicht empfohlen, da keine Erfahrungen vorliegen.