Unerwünschte Wirkungen

Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Wirkungen sind Kopfschmerzen und Schwindel.
Folgende unerwünschte Wirkungen wurden unabhängig von der Kausalität in placebo-kontrollierten klinischen Studien mit Doxazosin bzw. nach Markteinführung beobachtet oder sind von klinischem Interesse. Die unerwünschten Wirkungen sind gegliedert nach Organklasse und Häufigkeit. Häufigkeiten sind folgendermassen definiert: häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100).
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Gelegentlich: Atemwegsinfektion, Harnwegsinfektion.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Es wurde berichtet über Leukopenie und Thrombozytopenie.
Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Allergische Reaktionen.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Gelegentlich: Gicht.
Es wurde zudem berichtet über Anorexie.
Psychiatrische Erkrankungen
Gelegentlich: Depression, Schlaflosigkeit.
Es wurde zudem berichtet über Ängstlichkeit, Nervosität und Agitation.
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel.
Gelegentlich: Schläfrigkeit.
Es wurde zudem berichtet über Parästhesie, lageabhängigen Schwindel, Hypästhesie, Synkope, Tremor und cerebrovaskuläre Zwischenfälle (Schlaganfall, Hirndurchblutungsstörungen).
Augenerkrankungen
Gelegentlich: Konjunktivitis.
Es wurde zudem berichtet über verschwommenes Sehen und intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom (IFIS), siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Häufig: Vertigo.
Gelegentlich: Tinnitus.
Herzerkrankungen
Häufig: Palpitation, Tachykardia.
Gelegentlich: Angina pectoris.
Es wurde zudem berichtet über Myokardinfarkt, Arrhythmien und Bradykardie.
Gefässerkrankungen
Häufig: Orthostatische Hypotonie.
Es wurde zudem berichtet über Hypotonie und Gesichtsröte.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Häufig: Bronchitis, Husten.
Gelegentlich: Dyspnoe, Epistaxis, Sinusitis, Rhinitis, Pharyngitis.
Es wurde zudem berichtet über Verschlechterung eines vorbestehenden Bronchospasmus.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Bauchschmerzen, Übelkeit, Mundtrockenheit.
Gelegentlich: Dyspepsie, Gastroenteritis, Diarrhoe, duodenale Ulcusblutung, Gastritis, Glossitis, Flatulenz.
Es wurde zudem berichtet über Obstipation und gastrointestinale Obstruktion.
Leber- und Gallenerkrankungen
Es wurde berichtet über Cholestase, Hepatitis, Gelbsucht und abnorme Leberfunktionstests.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig: Pruritus.
Gelegentlich: Ausschlag, Schwitzen.
Es wurde zudem berichtet über Alopezie, Purpura und Urtikaria.
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Häufig: Rückenschmerzen, Myalgie.
Gelegentlich: Tenosynovitis, Arthralgie.
Es wurde zudem berichtet über Muskelkrämpfe und Muskelschwäche.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Häufig: Zystitis, Harninkontinenz.
Gelegentlich: Dysurie.
Es wurde zudem berichtet über Polyurie, Hämaturie, Miktionsbeschwerden, Harndrang und Nykturie.
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Es wurde berichtet über Gynäkomastie, Impotenz, Priapismus und retrograde Ejakulation.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Häufig: Schwäche, periphere Ödeme, Brustschmerzen.
Es wurde zudem berichtet über Müdigkeit, Unwohlsein, Schmerzen und Gewichtszunahme.
Die folgenden zusätzlichen unerwünschten Wirkungen wurden mit normal freisetzenden Doxazosin-Tabletten mit einmal täglicher Verabreichung von 1–16 mg beobachtet: Erhöhter Muskeltonus (Fingersteifigkeit), Erbrechen, Arthritis, periphere Ischämie, Ataxie, Bewegungsstörungen, Lymphadenopathie und Polyurie.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.