Schwangerschaft/Stillzeit

Wie andere Arzneimittel hat auch Topiramat bei den untersuchten Spezies (Maus, Ratte und Kaninchen) teratogene Wirkungen gezeigt. Bei der Ratte passiert Topiramat die Plazentaschranke.

Schwangerschaft
Es sind bisher keine Studien mit Topiramat bei schwangeren Frauen durchgeführt worden. Topiramat Sandoz sollte deshalb während der Schwangerschaft nicht eingesetzt werden.
Seit der Markteinführung von Topiramat wurden Fälle von Hypospadie bei männlichen Säuglingen gemeldet, deren Mütter während der Schwangerschaft mit Topiramat, gleichzeitig mit oder ohne Gabe anderer Antiepileptika, behandelt worden waren. Ein kausaler Zusammenhang zu Topiramat konnte jedoch nicht hergestellt werden.

Stillzeit
Topiramat wird in der Milch säugender Ratten ausgeschieden. Es liegen keine klinischen Studien vor, die untersuchen, ob Topiramat in die menschliche Muttermilch übertritt. Beobachtungen bei einer limitierten Patientenzahl weisen auf eine extensive Exkretion von Topiramat in die Muttermilch hin.
Unter Einbezug der Tatsache, dass viele Arzneimittel mit der Muttermilch ausgeschieden werden, gilt es zu entscheiden, ob die Mutter abstillen oder ob das Arzneimittel abgesetzt werden soll, wobei die Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter zu berücksichtigen ist.