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Information for professionals for Multaq®:Sanofi-Aventis (Suisse) SA
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Schwangerschaft, Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Dronedaron bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien haben reproduktionstoxische Effekte gezeigt (Teratogenität bei der Ratte) (siehe «Präklinische Daten»). Dronedaron ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. (siehe «Kontraindikationen»).
Frauen im gebärfähigen Alter sollten effektive Verhütungsmethoden während der Behandlung mit Multaq anwenden.
Es ist nicht bekannt, ob Dronedaron beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Tierexperimentelle Studien haben einen Übergang von Dronedaron und seinen Metaboliten in die Muttermilch gezeigt. Frauen sollten nicht stillen, wenn sie mit Multaq behandelt werden (siehe «Kontraindikationen»).
In tierexperimentellen Studien zeigte Dronedaron keine Beeinflussung der Fruchtbarkeit.

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