Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Aptivus wird immer zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir eingesetzt und ist angezeigt zur antiretroviralen Kombinationsbehandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.
Die Anwendung von Aptivus ist nur für Patienten angezeigt, die bereits mehrfach antiretroviral vorbehandelt sind, die mit gegen mehr als einen Protease-Hemmer resistenten HIV-1-Stämmen infiziert sind und für die keine anderen therapeutischen Optionen bestehen.
Die Aptivus Weichkapseln sind nur angezeigt zur Behandlung von erwachsenen und jugendlichen Patienten ab 12 Jahren.
Die Aptivus orale Lösung ist nur angezeigt zur Behandlung von Kindern zwischen 2 und 12 Jahren.
Diese Indikation beruht auf den Ergebnissen zweier Phase-III-Studien bei mehrfach vorbehandelten erwachsenen Patienten (im Mittel mit 12 vorausgegangenen antiretroviralen Wirkstoffen) mit einer Virusresistenz gegen Protease-Hemmer (Details des HIV-Resistenzprofils der Patienten bei Studienbeginn siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen») sowie auf der Pharmakokinetik, der Sicherheit und der Wirksamkeit aus einer Phase-II-Studie bei 2- bis 18-jährigen Kindern und Jugendlichen. Letztere Studie wurde meistens an vorbehandelten Patienten mit derzeitiger HIV-1-Replikation durchgeführt (siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen»).