Sonstige HinweiseNicht zutreffend.
Haltbarkeit und besondere Lagerungshinweise
Die Aptivus Weichkapseln sollten im Kühlschrank (+2 bis +8 °C) gelagert werden. Nach dem Öffnen unter 25° C aufbewahren und innerhalb von 2 Monaten aufbrauchen.
Die Aptivus orale Lösung soll bei Raumtemperatur (15–25 °C) gelagert werden. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Nach dem Öffnen der Flasche sollte die orale Lösung innerhalb von 60 Tagen aufgebraucht werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Hinweise für die Handhabung der oralen Lösung
Vor der Einnahme der Aptivus oralen Lösung soll geprüft werden, dass die Lösung klar ist und ob sich Kristalle oder andere Partikel am Boden der Flasche befinden. Eine kleine Menge Kristalle kann am Flaschenboden sichtbar sein; dies beeinträchtigt die Wirksamkeit oder die Sicherheit des Arzneimittels nicht. Falls vorhanden, bilden die Kristalle in der aufrecht stehenden Flasche typischerweise eine papierdünne Schicht am Boden. Eine zuverlässige Dosierung mit der Dosierspritze ist auch dann gewährleistet, wenn Kristalle vorhanden sind. Sollte sich mehr als eine dünne Kristallschicht am Flaschenboden befinden, oder sollte Unsicherheit über die Menge der sichtbaren Kristalle bestehen, so sollte die Flasche umgehend zurückgebracht und umgetauscht werden. Bis die Flasche ausgetauscht wird, sollte die Patientin bzw. der Patient die Lösung in der üblichen Dosierung einnehmen. Die Patienten sollen angewiesen werden, die Lösung sorgfältig auf Kristalle zu untersuchen.
Anwendung der oralen Lösung
Die genaue Dosis sollte anhand der mitgelieferten Dosierspritze und des Einsatzstücks abgemessen werden, entsprechend der folgenden Anleitung:
1. Die Flasche öffnen, indem der Schraubdeckel heruntergedrückt und gegen den Uhrzeigersinn gedreht wird.
2. Die Schutzkappe von der Spitze der Dosierspritze abnehmen (wenn die Spritze zum ersten Mal benutzt wird, ist noch keine Schutzkappe aufgesetzt) und die Dosierspritze in das Einsatzstück stecken, das sich im Flaschenhals befindet. Vergewissern Sie sich, dass die Spritze dicht aufsitzt.
3. Die Flasche auf den Kopf stellen und vorsichtig die benötigte Menge von Aptivus orale Lösung entnehmen.
4. Aptivus orale Lösung sofort verabreichen. Die maximale Menge, die auf einmal entnommen werden kann, beträgt 5 ml. Dies ist die Dosis für Erwachsene und Kinder über 40 kg Gewicht.
5. Nach dem Gebrauch der Dosierspritze die Schutzkappe wieder aufsetzen.
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