Dosierung/Anwendung

Aptivus muss immer zusammen mit dem niedrig dosierten pharmakologischen Booster Ritonavir und in Kombination mit mindestens zwei weiteren antiretroviralen Substanzen angewendet werden. Vor Therapiebeginn sind deshalb neben den Fachinformationen für Aptivus und Ritonavir auch die Fachinformationen der Hersteller der jeweiligen anderen antiretroviralen Arzneimittel zu konsultieren.

Anwendung beim Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren müssen Aptivus Kapseln verabreicht werden.
Die empfohlene Dosierung für Aptivus beträgt 500 mg (2 Kapseln) zusammen mit 200 mg Ritonavir jeweils zweimal täglich.
Aufgrund der derzeit begrenzten Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Jugendlichen (siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen») ist bei dieser Patientengruppe eine engmaschige Überwachung des virologischen Ansprechens und der Verträglichkeit besonders wichtig.

Anwendung bei Kindern zwischen 2 bis 12 Jahren
Bei Kindern zwischen 2 bis 12 Jahren muss Aptivus orale Lösung verabreicht werden.
Für Kinder unter 12 Jahren sind keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Aptivus Kapseln verfügbar. Zudem ist für Kinder unter 12 Jahren keine altersgemässe Dosisanpassung mit Aptivus Kapseln möglich.
Die empfohlene Dosierung für Aptivus bei 2-jährigen oder älteren Kindern bis 12 Jahren beträgt 375 mg/m² in Kombination mit Ritonavir 150 mg/m² jeweils zweimal täglich. Eine Dosis von 500 mg zusammen mit 200 mg Ritonavir jeweils zweimal täglich darf nicht überschritten werden.

Aptivus/Ritonavir Dosierung (375 mg/m² Aptivus + 150 mg/m² Ritonavir)

Körper-     Aptivus  Aptivus   Ritonavir  Ritonavir 
oberfläche  Dosis    Flüssig-  Dosis      Flüssig-  
(m²)        (mg)     keits-    (mg)       keits-    
                     menge                menge     
                     (ml)                 (ml)      
-------------------------------------------------------
0,37–0,42   140      1,4       56         0,7       
0,43–0,47   160      1,6       63         0,8       
0,48–0,52   180      1,8       71         0,9       
0,53–0,58   200      2         79         1         
0,59–0,63   220      2,2       87         1,1       
0,64–0,68   240      2,4       95         1,2       
0,69–0,74   260      2,6       103        1,3       
0,75–0,79   280      2,8       111        1,4       
0,80–0,84   300      3         119        1,5       
0,85–0,90   320      3,2       127        1,6       
0,91–0,95   340      3,4       135        1,7       
0,96–1,00   360      3,6       143        1,8       
1,01–1,06   380      3,8       151        1,9       
1,07–1,11   400      4         159        2         
1,12–1,16   420      4,2       167        2,1       
1,17–1,22   440      4,4       174        2,2       
1,23–1,27   460      4,6       182        2,3       
1,28–1,32   480      4,8       190        2,4       
>1,33       500      5         200        2,5       

Allgemein
Aptivus muss gleichzeitig mit niedrig dosiertem Ritonavir verabreicht werden. Dieses sollte zur besseren Verträglichkeit von Ritonavir mit dem Essen eingenommen werden.

Spezielle Dosierungsanweisungen
Eingeschränkte Leberfunktion: Aptivus/Ritonavir ist bei mittelschwerer und schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh Klassen B und C) absolut kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»). Bei milder Leberinsuffizienz (Child-Pugh Klasse A) kann es mit entsprechender Vorsicht und vermehrter Überwachung der Leberfunktion eingesetzt werden, wenn keine anderen Alternativen zur Verfügung stehen (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Bei milder Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung notwendig.
Eingeschränkte Nierenfunktion: Die renale Clearance von Aptivus und von Ritonavir sind vernachlässigbar klein. Deshalb sind bei Niereninsuffizienz keine erhöhten Plasmaspiegel zu erwarten und es ist keine Dosisanpassung erforderlich.