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Information for professionals for Bicalutamid Orion:Orion Pharma AG
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Unerwünschte Wirkungen

Die unerwünschten Wirkungen sind dosisabhängig und ergeben sich überwiegend aus der pharmakologischen Wirkung von Bicalutamid. Solche sind Hitzewallungen, Gynäkomastie und Berührungsempfindlichkeit der Brust.
Bei Kombination mit LHRH-Analoga sind einige unerwünschte Wirkungen häufiger.

Blut- und Lymphsystem
Häufig: Anämie.

Immunsystem
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktion einschliesslich Angioödem und Urtikaria.

Endokrine Störungen
Sehr häufig: Hitzewallungen (13%; in Kombination mit LHRH-Analoga bis zu 49%).

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Häufig: Diabetes mellitus, Hyperglykämie, Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme, Anorexie.

Psychiatrische Störungen
Häufig: Depressionen.

Nervensystem
Häufig: Schwindel, Insomnia, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.

Herz, Gefässe
Häufig: Herzinsuffizienz, periphere Ödeme.

Atmungsorgane
Häufig: Dyspnoe.
Gelegentlich: interstitielle Lungenerkrankung.

Gastrointestinale Störungen
Sehr häufig: Obstipation (16,7%).
Häufig: Flatulenz, Dyspepsie, Mundtrockenheit, Diarrhö, Nausea, Abdominalschmerzen.
Selten: Erbrechen.

Leber und Galle
Häufig: Erhöhung der Transaminasen, Gelbsucht.
Gelegentlich: schwere Leberfunktionsstörungen (häufig vorübergehend).
Selten: Leberversagen.

Haut und Unterhautzellgewebe
Häufig: Exanthem, Schwitzen, Alopezie, vermehrter Haarwuchs, Hirsutismus, Pruritus, trockene Haut.

Muskelskelettsystem
Sehr häufig: Beckenschmerzen (13%), Rückenschmerzen (15,9%).
Häufig: Thoraxschmerzen.

Nieren und Harnwege
Häufig: Nykturie, Hämaturie.

Reproduktionssystem und Brust
Sehr häufig: Gynäkomastie (41,6%) und Berührungsempfindlichkeit der Brust (42,5%) bei Bicalutamid Orion 150 mg.
Häufig: Gynäkomastie und Berührungsempfindlichkeit der Brust bei Bicalutamid Orion 50 mg; Impotenz, verminderte Libido.

Allgemeine Störungen
Sehr häufig: allgemeine Schmerzen (27,2%), Asthenie (15%).
Häufig: Schüttelfrost.

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