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Information for professionals for Valaciclovir Therica:Bailleul (Suisse) SA
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Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Erwachsene:
Behandlung des Herpes zoster (inkl. Zoster ophtalmicus):
3x täglich 1'000 mg Valaciclovir Therica während 7 Tagen.
Behandlung des Herpes simplex:
2x täglich 500 mg Valaciclovir Therica - bei Rezidiven während 5 Tagen, bei Erstinfektionen, die schwerer sein können, kann die Behandlung auf 10 Tage verlängert werden.
Die Behandlung sollte sobald als möglich begonnen werden, d.h. bei Herpes simplex-Rezidiven idealerweise im Prodromalstadium oder unmittelbar beim Auftreten der ersten Symptome.
Prävention von Herpes simplex-Rezidiven:
·Bei immunkompetenten Patienten 500 mg Valaciclovir Therica 1x täglich. Bei Patienten mit sehr häufigen Rezidiven (≥10/Jahr) sollte die Dosis dabei auf 250 mg 2x täglich aufgeteilt werden. Um mögliche Veränderungen im Verlaufe der Krankheit feststellen zu können, sollte die Therapie nach spätestens 12 Monaten unterbrochen werden.
·Bei immunsupprimierten Patienten 500 mg Valaciclovir Therica 2x täglich.
CMV-Prophylaxe:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 4x täglich 2 g. Die Behandlung sollte sobald als möglich nach der Transplantation begonnen werden. Die Dosis soll entsprechend der Kreatinin-Clearance reduziert werden (vgl. «Spezielle Dosierungsanweisungen»).
Die Dauer der Behandlung beträgt normalerweise 90 Tage, kann jedoch nach Bedarf verlängert werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Studien mit einer Einzeldosis von 1 g Valaciclovir Therica haben gezeigt, dass eine Dosisanpassung bei leichter oder mässiger Zirrhose (Synthesefunktion erhalten) nicht nötig ist. Bei Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose (eingeschränkte Synthesefunktion und Zeichen für Pfortader-Shunts) zeigen die pharmakokinetischen Daten keine Notwendigkeit einer Dosisanpassung. Die klinische Erfahrung hingegen ist beschränkt.
Für höhere Dosen, wie sie zur CMV-Prophylaxe empfohlen werden, vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei der Verabreichung von Valaciclovir an Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist Vorsicht geboten. Auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollte geachtet werden.
Bei signifikanter Niereninsuffizienz sollte die Dosierung von Valaciclovir Therica wie folgt angepasst werden:
Therapie des Herpes zoster (inkl. Zoster ophtalmicus):

Kreatinin-Clearance

Valaciclovir Therica Dosis

≥50 ml/Minute

3x täglich 1'000 mg
(keine Änderung nötig)

30-49 ml/Minute

2x täglich 1'000 mg

10-29 ml/Minute

1x täglich 1'000 mg

<10 ml/Minute

1x täglich 500 mg

Therapie des Herpes simplex:

Kreatinin-Clearance

Valaciclovir Therica Dosis

≥30 ml/Minute

2x täglich 500 mg
(keine Änderung nötig)

<30 ml/Minute

1x täglich 500 mg

Prävention von Herpes simplex-Rezidiven:

Kreatinin-Clearance

Valaciclovir Therica Dosis

Immunkompetent

Immunsupprimiert

≥30 ml/Minute

1x täglich 500 mg
(keine Änderung nötig)

2x tägl. 500 mg
(keine Änderung nötig)

<30 ml/Minute

1x täglich 250 mg

1x täglich 500 mg

CMV-Prophylaxe:

Kreatinin-Clearance

Valaciclovir Therica Dosis

≥75 ml/ Minute

4x tägl. 2 g

50-74 ml/ Minute

4x tägl. 1,5 g

25-49 ml/ Minute

3x tägl. 1,5 g

10-24 ml/ Minute

2x tägl. 1,5 g

<10 ml/ Minute oder Dialyse

1x tägl. 1,5 g

Patienten in intermittierender Hämodialyse sollten Valaciclovir Therica nach der Hämodialyse einnehmen.
Die Kreatinin-Clearance soll regelmässig kontrolliert werden, vor allem während der Zeit, in welcher die Nierenfunktion rasch ändert (z.B. unmittelbar nach der Transplantation) und die Dosierung von Valaciclovir Therica entsprechend angepasst werden muss.
Ältere Patienten
Die Möglichkeit einer eingeschränkten Nierenfunktion muss bei älteren Patienten berücksichtigt und die Dosierung entsprechend angepasst werden (vgl. «Spezielle Dosierungsanweisungen - Patienten mit Nierenfunktionsstörungen»).
Auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollte geachtet werden.
Kinder und Jugendliche
Entsprechende Daten sind noch nicht vorhanden. Valaciclovir Therica kann daher bei Kindern nicht empfohlen werden.

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