Dosierung/AnwendungDie Behandlung mit Mycamine ist von einem Arzt einzuleiten, der Erfahrung mit der Behandlung von Pilzinfektionen hat.
Zur Isolierung und Identifizierung der (des) Krankheitserreger(s) sind vor der Behandlung Pilzkulturen anzulegen und andere relevante Laboruntersuchungen durchzuführen (einschliesslich histopathologischer Untersuchungen).
Die Behandlung kann noch vor Bekanntwerden der Ergebnisse solcher Kulturen oder Untersuchungen begonnen werden. Wenn die Ergebnisse bekannt sind, ist die antimykotische Therapie jedoch entsprechend anzupassen.
Die Dosierung von Mycamine hängt vom Körpergewicht des Patienten ab (siehe folgende Tabellen):
Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren
Tabelle 1
Indikation
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Körpergewicht >40 kg
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Körpergewicht ≤40 kg
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Behandlung der invasiven Candidiasis
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100 mg/Tag
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2 mg/kg/Tag
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Behandlung der ösophagealen Candidiasis
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150 mg/Tag
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3 mg/kg/Tag
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Kinder ab 4 Monaten und Jugendliche <16 Jahre
Tabelle 2
Indikation
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Körpergewicht >40 kg
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Körpergewicht ≤40 kg
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Behandlung der invasiven Candidiasis
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100 mg/Tag
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2 mg/kg/Tag
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Neugeborene und junge Säuglinge < 4 Monaten
Die Festlegung der Dosis in dieser Altersgruppe richtet sich nach der Schwere der Erkrankung und dem Reifezustand des Kindes.
Tabelle 3
Indikation
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Behandlung von Candidämie und invasiver Candidiasis
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4-10 mg/kg/Tag
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Bei einer Dosis von 4mg/kg/Tag entspricht die Wirkstoff-Exposition bei Kindern <4 Monaten in etwa jener, die bei Erwachsenen mit invasiver Candidiasis unter einer Dosis von 100mg/Tag erreicht wird. Insbesondere unreife Neugeborene bzw. solche mit niedrigem Geburtsgewicht benötigen im allgemeinen höhere Dosen. Bei invasiven Erkrankungsformen mit Verdacht auf Organbeteiligung sollte die Dosis von 10mg/kg/Tag verabreicht werden (siehe auch «Eigenschaften / Wirkungen»).
Art der Anwendung
Nach Rekonstitution und Verdünnung soll die Lösung über eine Dauer von ca. 1 Stunde intravenös infundiert werden. Schnellere Infusionen können zu vermehrten histaminabhängigen Reaktionen führen.
Anleitung zur Rekonstitution siehe «Hinweise für die Herstellung der Infusionslösung».
Behandlungsdauer
Invasive Candidiasis
Candida-Infektionen sind mindestens 14 Tage lang zu behandeln. Nach zwei aufeinanderfolgenden negativen Blutkulturen und Abklingen der klinischen Symptomatik der Infektion sollte die antimykotische Therapie noch mindestens 1 Woche lang fortgesetzt werden.
Ösophageale Candidiasis
Die Behandlung der ösophagealen Candidiasis mit Mycamine sollte nach dem Abklingen der klinischen Symptomatik noch mindestens 1 Woche lang fortgesetzt werden.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich.
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit leicht- bis mässiggradiger Leberinsuffizienz (Child Pugh A oder B) ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»).
Über die Anwendung von Mycamine bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz liegen keine ausreichenden Daten vor. Eine Anwendung von Mycamine bei solchen Patienten wird daher nicht empfohlen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»).
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