Unerwünschte Wirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig (>1/10).
Häufig (>1/100 bis <1/10).
Gelegentlich (>1/1'000 bis <1/100).
Selten (>1/10'000 bis <1/1'000).
Sehr selten (<1/10'000).
Nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
Häufig: breiförmige Stühle bzw. Durchfall.
Sehr selten: schwere, rechtsseitige Oberbauchbeschwerden bei der Behandlung der primär biliären Cholangitis.
Nicht bekannt: Übelkeit, Erbrechen.
Leber- und Gallenerkrankungen
Sehr selten: Verkalkung von Gallensteinen, Dekompensation der Leberzirrhose (beobachtet bei Therapie der primär biliären Cholangitis im fortgeschrittenen Krankheitsstadium, die sich nach Absetzen der Therapie zurückbildete).
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Sehr selten: Urtikaria.
Nicht bekannt: Pruritus.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.