Sonstige HinweiseKompatibilität/Inkompatibilitäten
Cytarabin ist während 8 Stunden in 5% Glukose-Lösung mit folgenden Substanzen kompatibel: Cytarabin 0,8 mg/ml mit Natrium-Cefalotin 1,0 mg/ml, Cytarabin 0,4 mg/ml mit Prednisolon-Natriumphosphat 0,2 mg/ml, Cytarabin 16 µg/ml mit Vincristinsulfat 4 µg/ml.
Cytarabin soll nicht mit anderen Arzneimitteln als den hier empfohlenen gemischt werden. Vor dem Mischen mit einer anderen Substanz ist die Kompatibilität sicherzustellen.
Cytarabin ist physikalisch inkompatibel mit Heparin, Insulin, 5-Fluorouracil, Penicillinen wie Oxacillin oder Penicillin G und Methylprednisolon-Natriumsuccinat.
Das Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung kann mit 0,9%iger Kochsalzlösung, 5%iger Glukoselösung oder Ringer-Lösung auf eine Endkonzentration von 0,1 bis 20 mg/ml verdünnt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Cytarabin Sandoz enthält kein Konservierungsmittel.
Die gebrauchsfertige Zubereitung ist unmittelbar nach Anbruch zu verwenden.
Haltbarkeit in Infusionslösungen
Aus mikrobiologischer Sicht sind die Infusionslösungen sofort nach der Zubereitung zu verwenden und höchstens 24 Stunden im Kühlschrank (2‒8°C) aufzubewahren.
Besondere Lagerungshinweise
In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15‒25°C) und ausser Reichweite
von Kindern lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Hinweise für die Handhabung
Handhabung von Zytostatika
Wie bei allen Zytostatika müssen bei der Handhabung und der Entsorgung von Cytarabin Sandoz Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung die üblichen Vorschriften für Zytostatika befolgt werden.
Handhabung von Cytarabin Sandoz Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Bei tiefen Temperaturen kann der Wirkstoff auskristallisieren. Trübe Lösungen und solche, die einen Niederschlag zeigen, sind von der Anwendung auszuschliessen. Nur klare Lösungen verwenden!
Intravenöse Anwendung bei myeloischer Leukämie
Bei der Dosierung 100‒200 mg/m²/Tag wird das benötigte Volumen von Cytarabin Sandoz auf 1 Liter oder ein anderes gewünschtes Volumen mit 0,9% NaCl, 5% Glucose oder Ringerlösung verdünnt und über 24 Stunden als intravenöse Dauerinfusion verabreicht. Bei hohen Dosen von 2‒3 g/m² wird Cytarabin Sandoz zu 250‒500 ml 5% Glucose, 0,9% NaCl oder Ringerlösung gegeben und über 1‒3 Stunden intravenös infundiert. Bei der Hochdosistherapie darf kein benzylalkoholhaltiges Solvens verwendet werden.
Intrathekale Anwendung
Zur Verdünnung kann 0,9% NaCl verwendet werden. Die Endkonzentration soll so gewählt sein, dass 10 ml Injektionslösung pro m² Körperoberfläche resultieren bzw. dass für die aktuelle Verabreichung mindestens 10 ml appliziert werden können.
Vor der Anwendung sind die zubereiteten Lösungen auf Anwesenheit von Partikeln und Ausfällungen zu überprüfen.
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