1

Die Durchstechflasche mit dem Pulver entnehmen.
Den Plastikdeckel der Durchstechflasche entfernen.

2

Die Schutzfolie vom Adaptersystem entfernen.
Den Durchstechflaschenadapter nicht aus dem Blister nehmen. Die Durchstechflasche auf eine flache, harte Oberfläche stellen. Den Durchstechflaschenadapter auf dem Verschluss der Durchstechflasche zentrieren und hineindrücken, bis ein Klicken zu hören ist.
Den Blister entfernen und entsorgen.

3

Nehmen Sie die Spritze zur Hand, halten Sie sie am (drehbaren) Kunststoff-Konnektor zwischen Zeigefinger und Daumen einer Hand fest und schrauben Sie mit der anderen Hand die Kappe ab.
Halten Sie die Spritze weiterhin am drehbaren Konnektor fest und befestigen Sie sie vertikal am Adapter, indem Sie eine halbe Drehung im Uhrzeigersinn machen (nur, bis ein Widerstand zu spüren ist).
Achtung: Ein zu festes Anziehen kann zu einer Unterbrechung der Verbindung und zu Undichtigkeiten führen.

4

Halten Sie die Durchstechflasche am Adapter mit einer Hand fest, drücken Sie mit der anderen Hand den Kolben der Spritze hinunter und injizieren Sie langsam den gesamten Inhalt der Spritze in die Durchstechflasche.
Nun den Patienten für die Injektion vorbereiten. Die folgenden Schritte sollten ohne Unterbrechung durchgeführt werden.

5

Halten Sie das gesamte System (Spritze, Adapter und Durchstechflasche) fest in der Hand und schütteln Sie es dann 30 Sekunden lang kräftig auf und ab.
Überprüfen Sie das Aussehen der Suspension, indem Sie durch den Boden der Durchstechflasche schauen. Die Suspension sollte homogen, dickflüssig und milchig aussehen.
Schütteln Sie das System erneut, wenn sich eine Sedimentation zeigt.
Wenn während des Schüttelns ein Teil der Suspension in der Spritze aufsteigt, drücken Sie mit dem Kolben die Suspension wieder in die Durchstechflasche. Schütteln Sie das System erneut, bevor Sie zum nächsten Schritt übergehen.
Das Produkt sollte nun innerhalb von 2 Minuten injiziert werden.

6

Drehen Sie das System unmittelbar so, dass die Durchstechflasche oben und die Spritze unten ist. Ziehen Sie vorsichtig an der Kolbenstange, um den gesamten Inhalt der Durchstechflasche in die Spritze aufzuziehen.

7

Wenn der gesamte Inhalt in die Spritze aufgezogen ist, drücken Sie die Luft aus der Spritze in die Durchstechflasche. Stoppen Sie, sobald die Suspension die Basis des Spritzenkopfes erreicht.

Trennen Sie die Spritze vom Adapter, indem Sie die Spritze mit einer Hand festhalten und mit der anderen Hand den Adapter gegen den Uhrzeigersinn drehen.
Halten Sie die Spritze am drehbaren Konnektor fest und befestigen Sie die Injektionsnadel.
Vergewissern Sie sich vor der Injektion, dass das Produkt homogen, dickflüssig, milchig und frei von Sedimenten ist.

8

Schieben Sie die Sicherheitshülle hinter die Nadel und in Richtung des Spritzenkörpers. Die Sicherheitshülle bleibt in der Position, in die sie gebracht wurde.
Entfernen Sie den transparenten Nadelschutz.

Die Nadel nicht mit der Suspension aspirieren.
Die Spritze mit der Suspension ist nun bereit für die Injektion. Die Suspension sollte sofort verabreicht werden (weniger als 2 Minuten nach der Rekonstitution), um eine übermässige Verdickung der Suspension zu vermeiden.

9

Injizieren Sie die Suspension relativ schnell und ohne Unterbrechung intramuskulär. Achten Sie darauf, dass die gesamte Menge innerhalb von 10 Sekunden ohne Unterbrechung injiziert wird.
Die Injektionsstelle muss regelmässig gewechselt werden.
Aktivieren Sie das Sicherheitssystem der Injektionsnadel, indem Sie Ihren Daumen oder Zeigefinger auf dem strukturierten Bereich der Sicherheitshülle zentrieren und ihn nach vorne auf die Nadel drücken, bis Sie hören oder fühlen, dass er einrastet. Führen Sie den Vorgang mit einer Hand durch und aktivieren Sie den Sicherheitsmechanismus mit grossem Abstand zu sich und anderen. Entsorgen Sie die Spritze nach einmaligem Gebrauch sofort in einem Behälter für scharfe Gegenstände.

1. Vorbereitung der Injektion
2 Nadeln sind im Set enthalten:
·Die Rekonstitutionsnadel ohne Sicherheitssystem
·Die Injektionsnadel mit Sicherheitssystem
·Die Lösung, die sich eventuell im oberen Teil der Ampulle befindet, wird in den Hauptbehälter der Lösungsmittelampulle geklopft.
·Die Nadel ohne Sicherheitssystem auf die Spritze drehen (den Nadelschutz noch nicht entfernen!).
·Die Lösungsmittelampulle aufbrechen (Brechpunkt zu sich gerichtet).

·Den Nadelschutz der Rekonstitutionsnadel entfernen und das gesamte Lösungsmittel in die Spritze aufziehen (Abb. A).
·Die Spritze mit dem Lösungsmittel beiseitelegt.
·Die Durchstechflasche mit dem Pulver entnehmen.
·Den Plastikdeckel der Durchstechflasche entfernen.

·Die Spritze mit dem Lösungsmittel wieder aufnehmen, die Nadel in den Gummistopfen der Durchstechflasche einstechen und das Lösungsmittel langsam injizieren, sodass es weitgehend an der Wand der Durchstechflasche herunterläuft (Abb. B).
·Nun den Patienten für die Injektion vorbereiten. Die folgenden Schritte sollten ohne Unterbrechung durchgeführt werden.

·Die Nadel oberhalb des Flüssigkeitsspiegels zurückziehen und die Durchstechflasche 30 Sekunden lang kräftig schütteln. Die Suspension sollte milchig und homogen aussehen (Abb. C). Überprüfen, dass kein Pulver in der Durchstechflasche verbleibt, und wenn nötig, den Suspensionsvorgang fortsetzen, bis das Pulver vollständig verschwunden ist.
Achtung: Die Mischung darf nicht durch mehrmaliges Aufziehen und Entleeren der Spritze erfolgen!
·Das Produkt sollte nun innerhalb von 2 Minuten injiziert werden.

·Die gesamte Injektionssuspension in die Spritze aufziehen (Abb. D).

·Die Rekonstitutionsnadel entfernen. Die Injektionsnadel mit Sicherheitssystem fest auf die Spritze drehen (bis zum Anschlag). Nur die farbige Hülle fassen.
·Die Sicherheitshülle hinter die Nadel und in Richtung des Spritzenkörpers bewegen (Abb. E1). Die Sicherheitshülle bleibt in der Position, in die sie gebracht wurde.
·Den Schutz der Injektionsnadel entfernen.
·Dann sofort den gesamten Inhalt der Spritze verabreichen.
·Keine Suspension aus der Nadel herausdrücken (Abb. E2).

2. Injektion
·Die Injektionssuspension relativ schnell und ohne Unterbrechung intramuskulär injizieren (Abb. F).

3. Nach der Verabreichung
·Das Sicherheitssystem der Injektionsnadel nach einer der folgenden Methoden aktivieren:
·Mit einer Hand die Sicherung nach vorne drücken, um die Nadel zu bedecken und die Sicherung zu schliessen (Abb. G). Immer den Zeigefinger oder Daumen hinter der Nadelspitze halten.
Oder
·Die Sicherung mit der nach unten gerichteten Seite auf eine flache Oberfläche, z.B. den Tisch, drücken, um die Nadel zu bedecken und die Sicherung zu schliessen (Abb. H).
·Die Sicherung der Injektionsnadel ist geschlossen, sobald die Nadelspitze vollständig bedeckt ist (Abb. I).
Dies kann anhand eines hörbaren, spürbaren und/oder optischen Zeichens sichergestellt werden. Die Nadeln in einem dafür vorgesehenen Behälter entsorgen.
·Nur zur einmaligen Verwendung. Jede nicht verwendete Suspension muss entsorgt werden.