Präklinische Daten

Anwendungen einer im Vergleich zur Humandosis etwa 50-fach erhöhten Dosis beim Hund und einer 1000-fach erhöhten Dosis bei der Maus keine Toxizitätshinweise.
Studien zur chronischen Toxizität, zum mutagenen Potenzial sowie Studien zur Reproduktionstoxizität und zum kanzerogenen Potenzial wurden nicht durchgeführt, da der klinische Gebrauch des Wirkstoffs im Regelfall als intravenöse Einmalgabe im ng- oder µg-Bereich vorgesehen ist.