Sonstige Hinweise

Das Arzneimittel darf, ausser mit den unter Abschnitt «Hinweise für die Handhabung» aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden

Haltbarkeit
Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Dauer der Haltbarkeit nach Verdünnung gemäss Anweisungen
Dauer der Haltbarkeit nach Öffnen der Ampulle: Die Injektionslösung muss sofort nach Öffnen der Ampulle verbraucht werden.
Dauer der Haltbarkeit nach Verdünnung: Die chemische und physikalische Stabilität des verdünnten Arzneimittels wurde für 24 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach der Verdünnung zu verwenden. Wenn das verdünnte Arzneimittel nicht unmittelbar verwendet wird, fallen Lagerungsdauer und -umstände bis zur Anwendung unter die Verantwortung des Anwenders. Die Dauer der Lagerung sollte normalerweise 24 Stunden bei 2–8 °C nicht übersteigen, es sei denn, die Verdünnung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen durchgeführt.

Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern. Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Hinweise für die Handhabung
Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
Wenn Flumazenil als Infusion gegeben werden soll, muss es zuvor verdünnt werden. Für die Verdünnung von Flumazenil sind ausschliesslich Natriumchlorid-Lösung 0,9% (9 mg/ml), Glucose-Lösung 5% (50 mg/ml) oder Natriumchlorid-Lösung 0,45% (4,5 mg/ml) mit Glucose-Lösung 2,5% (25 mg/ml) zu verwenden. Die Kompatibilität von Flumazenil mit anderen Injektionslösungen ist nicht nachgewiesen.
Nicht verwendete Infusionslösungen zur intravenösen Anwendung sind nach 24 Stunden zu verwerfen.