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Information for professionals for Renvela® Filmtabletten:Sanofi-Aventis (Suisse) SA
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Dosierung/Anwendung

Initialdosis
Erwachsene
Die empfohlene Initialdosis von Sevelamercarbonat bei Erwachsenen beträgt 2,4 g bzw. 4,8 g täglich, je nach klinischem Bedarf und Serumphosphatspiegel. Renvela muss drei Mal täglich mit den Mahlzeiten eingenommen werden.

Serumphosphatspiegel des Patienten

Tägliche Sevelamercarbonat-Gesamtdosis,
einzunehmen über 3 Mahlzeiten pro Tag

1,78–2,42 mmol/l (5,5–7,5 mg/dl)

2,4 g*

>2,42 mmol/l (>7,5 mg/dl)

4,8 g*

* Mit anschliessender Titration je nach Gebrauchsinformation.
Kinder und Jugendliche
Die empfohlene Initialdosis bei Kindern und Jugendlichen richtet sich nach der Körperoberfläche (KOF). Renvela-Filmtabletten müssen drei Mal täglich mit den Mahlzeiten und/oder Zwischenmahlzeiten eingenommen werden.

Körperoberfläche (KOF)

Dosis pro
(Zwischen-)Mahlzeit

≥0,75 bis <1,2 m2

0,8 g

≥1,2 m2

1,6 g

Patienten, die bereits mit Phosphatbindern (Sevelamerhydrochlorid oder kalziumbasiert) behandelt wurden, ist Renvela grammweise zu verabreichen. Zur Gewährleistung einer optimalen täglichen Dosis muss der Serumphosphatspiegel engmaschig überwacht werden.
Dosisanpassung/Titration
Der Serumphosphatspiegel muss überwacht und die Sevelamercarbonat-Dosis alle 2–4 Wochen titriert werden, bis ein akzeptabler Serumphosphatspiegel erzielt wird. Danach muss der Serumphosphatspiegel regelmässig überwacht werden.
Patienten, die Renvela einnehmen, müssen sich an den ihnen verschriebenen Ernährungsplan halten.
In der klinischen Praxis wird die Behandlung kontinuierlich durchgeführt und richtet sich nach der Dosis, die zur Überwachung des Serumphosphatspiegels erforderlich ist; die tägliche Dosis bei Erwachsenen beträgt im Durchschnitt ca. 6 g pro Tag.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Renvela bei Kindern unter 6 Jahren oder mit einer Körperoberfläche unter 0,75 m2 wurde nicht nachgewiesen.
Renvela wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 6 Jahren nicht empfohlen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen – Klinische Wirksamkeit»).
Bei Kindern ist gegebenenfalls Renvela als Suspension zum Einnehmen zu bevorzugen, da die Darreichungsform der Tablette nicht immer an die pädiatrische Population angepasst ist.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten müssen ganz geschluckt und vor der Einnahme nicht zerdrückt, zerkaut oder in kleine Stücke zerbrochen werden.

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