Sonstige HinweiseEine Durchstechflasche 5 ml enthält 2.02 g Alkohol.
Eine Durchstechflasche 25 ml enthält 10.10 g Alkohol.
Eine Durchstechflasche 50 ml enthält 20.20 g Alkohol.
Inkompatibilitäten
Gemcitabin Fresenius darf nur mit den im Kapitel «Hinweise für die Handhabung» (siehe unten) aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp» bezeichneten Datum verwenden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Nicht einfrieren.
In der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die verdünnte Infusionslösung ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) physikalisch und chemisch 72 Stunden stabil. Die Lösung enthält kein Konservierungsmittel und sollte deshalb aus mikrobiologischer Sicht unmittelbar nach Zubereitung angewendet werden. Falls erforderlich kann sie maximal 24 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Hinweise für die Handhabung
Die Gemcitabin-Konzentration darf 40 mg/ml nicht überschreiten, da Konzentrationen von mehr als 40 mg/ml zu einer unvollständigen Auflösung führen können. Gemcitabin Fresenius kann mit 0.9% Natriumchloridlösung verdünnt werden. Gemcitabin wird als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 30 Minuten verabreicht.
Falls es zu einem Extravasat kommt, muss die Infusion sofort gestoppt und in einer anderen Vene erneut gestartet werden. Lokale Massnahmen sind nicht erforderlich, da Gewebeschäden unter Gemcitabin bislang nicht beobachtet wurden.
Handhabung von Zytostatika
Im Umgang mit Gemcitabin Fresenius, bei der Zubereitung der Lösung und der Entsorgung sind die Richtlinien für Zytostatika zu befolgen.
|