Präklinische Daten

Toxizität
Beim Tier bewirken Vitamin B1 (Thiamini hydrochloridum) Dosen von 0.07 - 0.125 g/kg i.v. oder 0.3 - 0.5 g/kg oral) Bradykardien. Daneben treten Symptome einer Blockade der vegetativen Ganglien und Muskelendplatten auf.
Die orale Gabe von 150–200 mg Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid)/kg KG/Tag über einen Zeitraum von 100–107 Tagen verursachte bei Hunden Ataxien, Muskelschwäche, Gleichgewichtsstörungen sowie degenerative Veränderungen der Axone und Myelinscheiden. Ferner sind im Tierversuch nach hohen Vitamin-B6-Dosen (3 g pro Tag) Konvulsionen und Ataxien aufgetreten.
Vitamin B12 (Cyanocobalamin)in Dosen von 1, 5, 25 oder 100 mg/kg KG, die Ratten dreimal pro Woche über eine Dauer von 26 Wochen intravenös verabreicht wurden, führten zu keinen klinischen Toxizitätssymptomen. Es wurden keine makropathologischen und histopathologischen Untersuchungen der Organe durchgeführt.
Genotoxizität / Kanzerogenität
Studien zur Genotoxizität und Kanzerogenität wurden nicht durchgeführt.
Reproduktionstoxizität
Konventionelle Studien zur Reproduktionstoxizität mit Vitamine B1, B6 und B12 wurden nicht durchgeführt.
In einer Embryotoxizitätsstudie an Ratten mit Vitamin B6 ergaben sich keine Hinweise auf ein teratogenes Potenzial. Bei männlichen Ratten führte die intraperitoneale Gabe von 250 und 500 mg/kg/Tag Vitamin B6 bis 6 Wochen zu verminderte Spermienbeweglichkeit und Degeneration der Hodenkeimepithelzellen, einschließlich einer Abnahme des Fertilitätsindex.