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Information for professionals for Zyclara® Crème:Viatris Pharma GmbH
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Dosierung/Anwendung

Die Behandlung muss durch einen Arzt bzw. eine Ärztin eingeleitet und überwacht werden.
Übliche Dosierung
Zyclara Crème (pro Applikation bis zu 2 Sachets à 250 mg Imiquimod Creme) sollte einmal täglich vor dem Zubettgehen über zwei Behandlungszyklen von jeweils zwei Wochen, die durch einen zweiwöchigen behandlungsfreien Zeitraum getrennt sind, auf die Haut im betroffenen Behandlungsbereich aufgetragen oder nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Der Behandlungsbereich ist das gesamte Gesicht bzw. die unbehaarte Kopfhaut.
Lokale Hautreaktionen im Behandlungsbereich sind aufgrund des Wirkungsmechanismus zu erwarten und treten aufgrund der Wirkungsweise häufig auf (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Falls die Beschwerden des Patienten oder der Schwergrad der lokalen Hautreaktion es erfordern, kann die Behandlung für einige Tage unterbrochen werden. Allerdings sollte keiner der zweiwöchigen Behandlungszyklen aufgrund von ausgelassenen Anwendungen oder Behandlungspausen verlängert werden.
Während der Behandlung kann aufgrund der wahrscheinlichen Wirkung von Imiquimod, subklinische Läsionen sichtbar zu machen und zu behandeln, ein vorübergehendes Ansteigen der Anzahl an aktinischen Keratosen beobachtet werden. Bis zum Abheilen lokaler Hautreaktionen kann das Ansprechen des Patienten auf die Therapie nicht adäquat beurteilt werden. Die Patienten sollten die Behandlung wie verschrieben fortsetzen. Auch wenn alle aktinischen Keratosen anscheinend verschwunden sind, sollte die Behandlung über den vollständigen Behandlungszeitraum weitergeführt werden.
Das klinische Therapieergebnis kann nach der Regeneration der behandelten Haut beurteilt werden, d.h. etwa 8 Wochen nach Behandlungsende und danach in angemessenen Abständen entsprechend der klinischen Einschätzung.
Läsionen, die 8 Wochen nach dem zweiten Behandlungszyklus nicht vollständig auf die Therapie ansprechen, sollten erneut sorgfältig bewertet und die Therapie überdacht werden.
Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen waren im klinischen Studienprogramm nicht eingeschlossen. Bei diesen Patienten ist Vorsicht geboten.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zyclara Crème in der Behandlung von aktinischer Keratose wurde bei Kindern und Jugendlichen im Alter von weniger als 18 Jahren nicht untersucht. Es sind keine Daten verfügbar.
Ausgelassene Anwendungen
Falls eine Anwendung vergessen oder ausgelassen wurde, sollte der Patient bis zum nächsten Abend mit der Anwendung von Zyclara Crème warten und dann mit dem üblichen Therapieplan fortfahren. Die Creme sollte nicht öfter als einmal täglich aufgetragen werden. Keiner der Behandlungszyklen sollte aufgrund von vergessenen oder ausgelassenen Anwendungen oder Behandlungspausen über zwei Wochen hinaus ausgedehnt werden.
Art der Anwendung
Zyclara Crème ist nur für die äussere Anwendung bestimmt. Jeder Kontakt mit Augen, Lippen und Nasenlöcher ist zu vermeiden.
Vor und nach dem Auftragen der Creme sind die Hände gründlich zu waschen.
Um einen möglichst grossen Behandlungserfolg mit Zyclara Crème zu erzielen, sollte der verschreibende Arzt bzw. die verschreibende Ärztin dem Patienten die ordnungsgemässe Anwendung demonstrieren.
Vor dem Auftragen der Creme sollte der Patient den Behandlungsbereich mit milder Seife und Wasser waschen und dann gründlich trocknen lassen.
Zyclara Crème ist als dünner Film auf den gesamten Behandlungsbereich aufzutragen und in die Haut einzureiben, bis die Creme eingezogen ist. Zyclara Crème sollte einmal täglich vor dem Zubettgehen auf die Haut im betroffenen Behandlungsbereich aufgetragen werden und etwa 8 Stunden lang auf der Haut verbleiben. In diesem Zeitraum ist das Duschen oder Baden zu vermeiden. Nach der Einwirkzeit muss die Creme unbedingt wieder entfernt werden, indem man das Hautareal und die Hände mit milder Seife und Wasser wäscht.
Bei jeder täglichen Anwendung dürfen bis zu zwei Sachets Zyclara Crème auf den Behandlungsbereich (das gesamte Gesicht oder die Kopfhaut, aber nicht beide gleichzeitig) aufgebracht werden.
Der Behandlungsbereich darf nicht verbunden oder auf andere Weise luftdicht abgedeckt werden.

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