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Information for professionals for Octreotid Labatec®:Labatec Pharma SA
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Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf das Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Das Arzneimittel soll im Kühlschrank (2–8 °C) und vor Frost und Licht geschützt aufbewahrt werden. Im täglichen Gebrauch können unbenutzten Ampullen und Stechflaschen bis zu 2 Wochen nicht über 25 °C gehalten werden.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Subkutane Verabreichung: Patienten, die sich das Präparat durch subkutane Injektion selber verabreichen, müssen durch den Arzt/die Ärztin oder den/die Krankenpfleger/in genau angeleitet werden.
Zur Verminderung von Schmerzen an der Injektionsstelle wird empfohlen, die Injektionslösung auf Raumtemperatur zu bringen. Mehrfache Injektionen in kurzen Zeitabständen an der gleichen Stelle sollen vermieden werden.
Octreotid Labatec 0,05 mg/ml, 0,1 mg/ml, 0,5 mg/ml: die Zubereitung enthält kein Konservierungsmittel. Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Anbruch zu verwenden. Einzeldosispräparat zum einmaligen Gebrauch, allfällige Reste sind zu verwerfen.
Octreotid Labatec 0,2 mg/ml: die gebrauchsfertige Zubereitung enthält ein Konservierungsmittel. Chemische und physikalische in-use Stabilität wurde für 15 Tage bei 2-8°C gezeigt. Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung innerhalb von 15 Tagen bei 2-8°C nach Anbruch (Einstich der Durchstechflasche) zu verwenden. Zur Vermeidung einer Kontamination wird empfohlen, die Verschlusskappe von Mehrfachdosen-Behältern nicht mehr als 10× anzustechen.
Bei der Handhabung von Octreotid Labatec sollte eine 21G; 0,8 mm Nadel verwendet werden.
Intravenöse Infusion:
Parenterale Präparate sollen vor Verabreichung visuell auf Verfärbung und Partikelbildung untersucht werden.
Octreotid Labatec (Octreotid-Azetat) ist in steriler physiologischer Kochsalzlösung während 24 h physikalisch und chemisch stabil bei Temperaturen unter 25°C.
Da Octreotid Labatec die Homöostase von Glukose beeinflussen kann, wird jedoch die Verwendung physiologischer Kochsalzlösung, nicht Glukose, empfohlen. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die Infusionslösung unmittelbar verwendet werden. Falls dies nicht möglich ist, liegen Aufbrauchsfristen und Lagerbedingungen in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise nicht länger als 24 Std. bei 2- 8°C betragen, ausser wenn die Verdünnung unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgte.
Vor Verabreichung muss die Lösung wieder auf Raumtemperatur gebracht werden.
Bei intravenöser Verabreichung von Octreotid Labatec wird normalerweise der Inhalt einer 0,5 mg-Ampulle in 60 ml physiologischer Kochsalzlösung aufgelöst und die erhaltene Lösung mittels einer Infusionspumpe infundiert. Dieses Vorgehen wird bis zum Erreichen der vorgeschriebenen Behandlungsdauer beibehalten. Octreotid Labatec ist auch in tieferen Konzentrationen infundiert worden.

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