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Information for professionals for GRANUFINK® Blase:

Perrigo Schweiz AG

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Kürbissamen (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb, semen) und Kürbissamenöl (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb, oleum).
Hilfsstoffe
Gelatine, Titandioxid (E171) und rotes Eisenoxid (E172).

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

GRANUFINK Blase wird - nach ärztlichem Ausschluss schwerer Erkrankungen - traditionell angewendet, um Symptome der unteren Harnwege zu lindern, die infolge einer überaktiven Blase oder Blasenschwäche auftreten (z.B. unwillkürlicher Abgang kleiner Harnmengen, Harndrang oder häufiges Wasserlassen).

Dosierung/Anwendung

Erwachsene
Eine Hartkapsel drei- bis fünfmal täglich einnehmen. Die Hartkapseln sollten mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise vor den Mahlzeiten, eingenommen werden.
Die Behandlung sollte in regelmässigen Abständen klinisch überprüft werden. Im Allgemeinen ist die Anwendung zeitlich nicht begrenzt.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Die Anwendung von GRANUFINK Blase darf bei dieser Altersgruppe nur nach ärztlicher Verordnung erfolgen.

Kontraindikationen

GRANUFINK Blase sollte bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Pflanzen aus der Familie der Kürbisgewächse (wie z.B. Wassermelone, Zucchini etc.), oder irgendeinen der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn Symptome wie Fieber, Krämpfe oder Blut im Urin, Schmerzen beim Wasserlassen oder Harnverhalt während der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten, sollte der Patient bzw. die Patientin einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen.
Kinder und Jugendliche
Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren wird die Einnahme nicht empfohlen, da Symptome der unteren Harnwege bei diesen Populationen eine ärztliche Diagnostik erfordern. Die Anwendung von GRANUFINK Blase darf bei dieser Altersgruppe nur nach ärztlicher Verordnung erfolgen.

Interaktionen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Einnahme von GRANUFINK Blase für Schwangere und Stillende nicht empfohlen, ausser unter ärztlicher Überwachung.
Fertilität
Es liegen keine Daten vor.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

GRANUFINK Blase hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Die nachstehenden Nebenwirkungen sind nach MedDRA Systemorganklassen und Häufigkeiten geordnet. Die Beurteilung der Häufigkeit von Nebenwirkungen basiert auf den folgenden Definitionen: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Gastrointestinale Störungen
Häufig: Magen-Darm-Beschwerden.
Störungen des Immunsystems
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Urticaria/Nesselsucht, Gesichtsödem, anaphylaktische Reaktionen/anaphylaktischer Schock).
Der Patient/die Patientin sollte bei Nebenwirkungen den Arzt bzw. die Ärztin konsultieren, damit dieser bzw. diese den Schweregrad bestimmen und über möglicherweise notwendige Behandlungen entscheiden kann.
Falls andere, hier nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten, sollte sich der Patient/die Patientin an einen Arzt bzw. Ärztin oder einen Apotheker bzw. Apothekerin wenden.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Die in Abschnitt «Unerwünschte Wirkungen» aufgeführten Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
G04BD
Mittel gegen Harndrang und Inkontinenz.
Wirkungsmechanismus
Die Anwendung dieses Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschliesslich auf der traditionellen Verwendung.

Pharmakokinetik

Es liegen keine spezifischen Daten dazu vor.

Präklinische Daten

Mit dem Präparat wurden keine präklinischen Studien durchgeführt.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren

Zulassungsnummer

65189 (Swissmedic).

Packungen

Packungen zu 50, 100 oder 160 Hartkapseln (D)

Zulassungsinhaberin

Perrigo Schweiz AG, Zürich

Stand der Information

August 2023

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