Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Esmolol OrPha LYO ist nicht kompatibel mit Natriumbicarbonat-(5%)-Lösung.
Ebenfalls besteht chemische Inkompatibilität mit Furosemid, Diazepam und Thiopental.
Esmolol OrPha LYO Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung darf nicht mit anderen Arzneimitteln als jenen unter «Hinweise für die Handhabung» aufgeführten gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „Exp“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Die rekonstituierte und verdünnte Infusionszubereitung ist nicht konserviert. Chemische und physikalische inuse Stabilität wurden für 24 Stunden bei 25°C gezeigt. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Rekonstitution/Verdünnung verwendet werden. Falls dies nicht möglich ist, liegen Aufbrauchsfristen und Lagerbedingungen in der Verantwortung des Anwenders.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Das Pulver muss vor der der Verwendung rekonstituiert/verdünnt werden.
Das rekonstituierte/verdünnte Pulver kann in 2 verschiedenen Konzentrationen in 2 verschiedenen Volumen verabreicht werden (siehe auch «Dosierung/Anwendung»).
a) Anweisungen für die Verwendung einer verdünnten Infusionslösung (10 mg/ml), verabreicht mittels einer Standardinfusion:
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Packungsgrösse
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Volumen der zuzugebenden Verdünnungslösung
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Endkonzentration der rekonstituierten / verdünnten Lösung
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Endvolumen der rekonstituierten / verdünnten Lösung
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Verabreichung
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2500 mg Esmolol pulver
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Schritt 1
Eine Durchstechflasche mit 50 ml einer der unten genannten Lösungen rekonstituieren.
Schritt 2
Sofort den rekonstituierten Inhalt der Durchstechflasche mit einer der unten genannten Lösungen auf 250 ml verdünnen.
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10 mg/ml
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250 ml
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Standardinfusion mit einem Volumen von 250 ml
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b) Anweisungen für die Verwendung einer konzentrierten Infusionslösung (50 mg/ml), verabreicht mittels eines Perfusors / einer Infusionspumpe:
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Packungsgrösse
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Volumen der zuzugebenden Verdünnungslösung
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Endkonzentration der rekonstituierten Lösung
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Endvolumen der rekonstituierten /verdünnten Lösung
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Verabreichung
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2500 mg Esmolol pulver
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Eine Durchstechflasche mit 50 ml einer der unten genannten Lösungen rekonstituieren.
Keine weitere Verdünnung notwendig
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50 mg/ml
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50 ml
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Verwendung eines Perfusors / einer Infusionspumpe, welche 50 ml Spritzen aufnehmen können.
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Die Verdünnungslösungen für die finale Infusionslösung sind allgemein verwendete Lösungen zur intravenösen Anwendung, sowohl zur Verwendung in Glas- als auch in PVC Flaschen.
Das weisse bis fast weisse, lyophilisierte Pulver löst sich nach der Rekonstitution vollständig auf.
Leicht schwenken bis eine klare Lösung entsteht.
Rekonstituierte Lösungen sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden. Nur eine klare und farblose Lösung verwenden.
Nicht verwendetes Arzneimittel und der Behälter ist entsprechend den lokalen Anforderungen zu entsorgen.
Geeignete Lösungen zur Rekonstitution/Verdünnung:
Glucose (5%), Infusionslösung;
Ringer + Glucose (5%), Infusionslösung;
Glucose (5%) + NaCl (0,45%), Infusionslösung;
Glucose (5%) + NaCI (0,9%), Infusionslösung;Ringer-Lactat, Infusionslösung;
NaCl (0,45%), Infusionslösung;
NaCl (0,9%), Infusionslösung;
Glucose (5%) in Ringer-Lactat Lösung.
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