Zusammensetzung

Wirkstoffe:
Mutter- und Tochternuklid:
Mutterradionuklid: 99Mo
Tochterradionuklid: 99mTc
Hilfsstoffe:
Material der Chromatographiesäule:
·Chromatographiesäule aus Glas, die Aluminiumoxid enthält
·Salpetersäure zur pH-Wert-Einstellung
·Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
1 ml Natrium[99mTc]pertechnetat-Lösung enthält 3,6 mg Natrium.
Abhängig vom Zeitpunkt der Verabreichung der Injektion kann der dem Patienten verabreichte Natriumgehalt in manchen Fällen grösser als 1 mmol (23 mg) sein. Bei Patienten, die eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, ist dies zu berücksichtigen.
Durchstechflaschen mit antibakterieller Lösung:
·Benzododeciniumbromid
·Wasser für Injektionszwecke
Durchstechflaschen mit Elutionslösung:
·Natriumchlorid
·Wasser für Injektionszwecke
evakuierte Durchstechflaschen
Spezifikationen
Reinheit des Radionuklids (Monographie 0124 „Natrium[99mTc]pertechnetat-Injektionslösung aus Kernspaltprodukten“ der Europäischen Pharmakopöe, aktuelle Ausgabe):
• Jod-131: maximal 5 × 10-3 Prozent der Gesamtradioaktivität
• Molybdän-99: maximal 0,1 Prozent der Gesamtradioaktivität corresp. Max. 1 kBq 99Mo/MBq 99mTc
• Ruthenium-103: maximal 5 × 10-3 Prozent der Gesamtradioaktivität
• Strontium-89: maximal 6 × 10-6 Prozent der Gesamtradioaktivität
• Strontium-90: maximal 6 × 10-6 Prozent der Gesamtradioaktivität
• Andere Gammastrahlen emittierende Radionuklide: maximal 0,01 Prozent der Gesamtradioaktivität
• Alphastrahlen emittierende Radionuklide: maximal 1 × 10 -7Prozent der Gesamtradioaktivität
Radiochemische Reinheit (Monographie 0124 „Natrium[99mTc]pertechnetat-Injektionslösung aus Kernspaltprodukten“ der Europäischen Pharmakopöe, aktuelle Ausgabe)
[99mTc]Pertechnetat-Ion: mindestens 95 % der Gesamtradioaktivität durch Technetium-99m