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Information for professionals for Amlodipin-Valsartan-HCT-Mepha Filmtabletten:Mepha Pharma AG
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Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Bei Umstellung von einer Zweifachtherapie auf Amlodipin-Valsartan-HCT-Mepha beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 1 Filmtablette Amlodipin-Valsartan-HCT-Mepha 5/160/12.5 mg, 10/160/12.5 mg, 5/160/25 mg oder 10/160/25 mg. Patienten, welche Valsartan, Amlodipin und Hydrochlorothiazid als separate Tabletten erhalten, können auf die entsprechende Dosis von Amlodipin-Valsartan-HCT-Mepha umgestellt werden.
Die höchste empfohlene Dosis von Amlodipin-Valsartan-HCT-Mepha beträgt 10/320/25 mg (2 Filmtabletten Amlodipin-Valsartan-HCT-Mepha 5/160/12.5 mg).
Amlodipin-Valsartan-HCT-Mepha soll mit etwas Wasser mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Betreffend Absetzen von Betablockern (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Wegen den Wirkstoffkomponenten Valsartan, Hydrochlorothiazid und Amlodipin sollte Amlodipin-Valsartan-HCT-Mepha bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder Gallenwegsstörungen mit spezieller Vorsicht angewendet werden. Es sollte erwogen werden, die Therapie mit der niedrigsten verfügbaren Dosis Amlodipin zu beginnen. Die niedrigste Stärke Amlodipin-Valsartan-HCT-Mepha enthält 5 mg Amlodipin (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakokinetik»).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter und mässiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≥30 ml/min) ist keine Dosisanpassung notwendig.
Wegen der Wirkstoffkomponenten Hydrochlorothiazid ist Amlodipin-Valsartan-HCT-Mepha bei Patienten mit Anurie kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen») und sollte bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (GFR <30 ml/min) mit Vorsicht angewendet werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakokinetik»).
Thiazid-Diuretika sind als Monotherapie bei schwerer Niereninsuffizienz (GFR <30 ml/min) unwirksam, sie können jedoch bei Anwendung mit der gebotenen Vorsicht in Kombination mit einem Schleifendiuretikum auch bei Patienten mit einer GFR <30 ml/min von Nutzen sein.
Ältere Patienten
Auf Grund des Amlodipins, welches in Amlodipin-Valsartan-HCT-Mepha enthalten ist, sollte erwogen werden, die Therapie mit der niedrigsten verfügbaren Dosis Amlodipin zu beginnen. Die niedrigste Stärke von Amlodipin-Valsartan-HCT-Mepha enthält 5 mg Amlodipin (siehe «Eigenschaften/Wirkungen» und «Pharmakokinetik»).
Kinder und Jugendliche
Da keine entsprechenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen, ist Amlodipin-Valsartan-HCT-Mepha bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.

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