ODDB.org: Open Drug Database | Drugs | Information for professionals

Search result - IPro for Arkocaps® Baldrian neue Formel

Information for professionals for Arkocaps® Baldrian neue Formel:

Arko Diffusion AG

Zusammensetzung

Wirkstoff : Baldrian (Valeriana officinalis L.s.l.) (Wurzelpulver)
Hilfsstoffe : Hypromellose (Kapselhülle)

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Kapsel enthält 350 mg Wurzelpulver des Baldrians.

Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten

Arkocaps® Baldrian neue Formel wird traditionell bei leichten Symptomen von Nervosität und leichten Schlafstörungen eingesetzt.

Dosierung / Anwendung

Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
Bei leichten Symptomen einer nervösen Anspannung:
Erwachsene: 2 Kapseln, 2 mal täglich
Jugendliche: 1 Kapsel, 2 mal täglich
Bei kleineren Schlafstörungen:
Erwachsene: 2 Kapseln eine halbe Stunde vor dem Zubettgehen und 2 Kapseln, abends, wenn nötig, während der Mahlzeit.
Jugendliche: 1 Kapsel eine halbe Stunde vor dem Zubettgehen und 1 Kapsel, am Abend, wenn nötig, während der Mahlzeit.
Erwachsene : maximal 5 Kapseln pro Tag
Jugendliche : maximal 2 Kapseln pro Tag
Junge Population:
Dieses Medikament wird Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Anwendungshinweise
Orale Einnahme. Nehmen Sie die Kapsel mit einem grossen Glas Wasser ein.
Therapiedauer
1 Monat.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Wenn sich die Symptome während der Einnahme dieses Medikaments verschlimmern oder andauern, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
Dieses Medikament wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Interaktionen

Es wurde keine Interaktion gemeldet.

Schwangerschaft / Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und des Stillens wurde nicht etabliert.
Die Anwendung des Präparates wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.
Daten zur Fertilität sind nicht verfügbar.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Dieses Medikament kann bei einigen Personen Schläfrigkeit verursachen, die es gefährlich macht, Maschinen zu fahren oder zu bedienen. Betroffene Patienten sollten nicht fahren oder Maschinen bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Wirkungen sind nachstehend aufgeführt, je nach Art der Erkrankung.
Magen-Darm-Erkrankungen
Unbestimmte Häufigkeit: Magen-Darm-Erkrankungen (Übelkeit, Magenkrämpfe).

Überdosierung

Ein Fall von Überdosierung, über den in der Literatur berichtet wird, zeigt, dass die Einnahme von etwa 20 g Baldrianpulver milde Symptome (Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Unterdrückung, Schwindel, Zittern der Hände und Mydriasis (Weitstellung der Pupille) verursacht hat, die innerhalb von 24 Stunden verschwunden sind.

Eigenschaften/Wirkungen

Code ATC: N05CM09
Arkocaps® Baldriankapseln enthalten Baldrianwurzelpulver (Valeriana officinalis), dem traditionell beruhigende und beruhigende Eigenschaften zugeschrieben werden.

Pharmakokinetik

Nicht relevant.

Präklinische Daten

Im Rahmen einer In-vitro-Studie zur Genotoxizität (Ames-Test) mit einem Extrakt, der aus dem in ARKOCAPS® BALDRIAN neue Formel enthaltenen Baldrianwurzelpulver gewonnen wurde, wurde kein genotoxisches Potenzial nachgewiesen. Studien zur Krebsentstehung und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität wurden nicht durchgeführt.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Nicht relevant.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Nicht relevant.
Haltbarkeit
3 Jahre.
Das Arzneimittel darf nicht über das Datum hinaus verwendet werden, das nach "EXP" (Monat/Jahr) auf der Verpackung angegeben ist.
Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur lagern (15-25°C).
Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Keine besonderen Anforderungen.

Zulassungsnummer

66592 (Swissmedic)

Packungen

Flasche aus braunem Polyvinylchlorid mit 45 Kapseln, verschlossen mit einem Deckel aus Polyethylen niedriger Dichte.
(D)

Zulassungsinhaberin

ARKO DIFFUSION S.A, Genf.

Stand der Information

April 2018

2024	©ywesee GmbH