ZusammensetzungWirkstoffe
90 mg Pfefferminzöl
50 mg Kümmelöl
Hilfsstoffe
Gelatinepolysuccinat; Glycerol 85%; Polysorbat 80; Propylenglycol; Glycerolmonostearat 40-55; Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.); Mittelkettige Triglyceride; Natriumdodecylsulfat; Sorbitol (Ph. Eur.); Titandioxid (E 171); Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172); Patentblau V (E 131) und Chinolingelb (E 104).
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenCarmenthin wird nach ärztlicher Untersuchung angewendet bei funktioneller Dyspepsie (FD) mit epigastrischem Schmerz, leichten Krämpfen, Blähungen und Völlegefühl.
Dosierung/AnwendungErwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Kapsel unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) und mindestens 30 Minuten vor der Mahlzeit ein, am besten morgens und mittags. Die Kapseln können auch ohne die spätere Einnahme einer Mahlzeit eingenommen werden.
Die Kapseln müssen im Ganzen geschluckt werden, d. h. nicht beschädigt oder zerkaut, damit der Wirkstoff nicht vorzeitig freigesetzt wird. Eine vorzeitige Freisetzung des Wirkstoffs kann möglicherweise zu lokalen Reizungen im Mund und in der Speiseröhre führen.
Die Behandlung sollte durchgeführt werden bis sich die Beschwerden bessern, im Allgemeinen nach 1–2 Wochen bis zu 3 Monate.
Kontraindikationen-Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
-Lebererkrankungen, Gallensteine und entzündliche Erkrankungen des Gallengangs (Cholangitis) oder andere Erkrankungen der Gallenwege
-Patienten mit Achlorhydrie
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenUm eine vorzeitige Auflösung des magensaftresistenten Überzugs zu verhindern, sollte Carmenthin
mindestens 30 Minuten vor den Mahlzeiten eingenommen werden,
mindestens eine Stunde vor oder nach anderen Arzneimitteln, die zur Verminderung der Magenazidität eingesetzt werden, wie Antazida, Protonenpumpenhemmer oder Histamin-2-Blocker, eingenommen werden.
Die Anwendung von Carmenthin bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält 11,8 mg Sorbit pro Kapsel.
InteraktionenBei gleichzeitiger Einnahme von Carmenthin mit Antazida, Antihistaminika, Protonenpumpenhemmer kann sich die Kapsel vorzeitig öffnen siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Schwangerschaft/StillzeitSchwangerschaftZur Anwendung von Pfefferminz- und/oder Kümmelöl bei Schwangeren liegen keine oder nur begrenzte Daten vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor. Die Anwendung von Carmenthin während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
StillzeitEs ist nicht bekannt, ob Bestandteile von Pfefferminz- und/oder Kümmelöl oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Carmenthin soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
FertilitätEs liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenKeine bekannt.
Unerwünschte WirkungenVerifizierte Daten zur Häufigkeit von Nebenwirkungen stehen nicht zur Verfügung, da diese durch Einzelfallmeldungen von Patienten, Ärzten oder Apothekern bekannt geworden sind. Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Es können Beschwerden im Magen-Darm-Bereich wie Aufstossen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen oder Juckreiz am Enddarm auftreten. Die Häufigkeit ist jeweils nicht bekannt. Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion ist Carmenthin abzusetzen und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
ÜberdosierungDie Einnahme von bis zu 3 Kapseln als Einzeldosis bzw. bis zu 8 Kapseln täglich ruft in der Regel keine Überdosierungssymptome hervor. Intoxikationen nach Einnahme deutlich höherer Dosen können nicht ausgeschlossen werden, wobei Kleinkinder besonders empfindlich sind. Sie gehen eventuell mit gastrointestinalen Symptomen wie Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, rektale Ulzerationen, Benommenheit, epileptische Anfälle, Bewusstlosigkeit, Atemstillstand, Herzrhythmusstörungen, Ataxie und andere Störungen des Nervensystems einher.
Nach Ingestion grosser Mengen oder bei schwerer klinischer Symptomatik ist eine Magenspülung nach endotrachealer Intubation indiziert. Der Patient muss beobachtet werden und ggf. eine symptomatische Therapie eingeleitet werden.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code: A03A
Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
Carmenthin enthält eine Kombination ätherischer Öle aus Mentha piperita L. (WS® 1340) und Carum carvi (WS® 1520) (Menthacarin®; der Wirkstoff des Fertigarzneimittels Carmenthin), in einer Kapsel mit einem magensaftresistenten Überzug.
In präklinischen Studien konnte nachgewiesen werden, dass Carmenthin und/oder seine Bestandteile eine relaxierende Wirkung auf die glatte Muskulatur des Darms ausüben und die Darmmotilität modulieren, analgetische Eigenschaften besitzen, viszerale Hyperalgesie reduzieren, die Gas- und Schaumbildung hemmen und die Gallensekretion stimulieren.
In einer pharmakologischen Untersuchung mit gesunden Freiwilligen wurde nach Einnahme einer Kapsel Carmenthin ein relaxierender Effekt auf die glatte Muskulatur des Magens nachgewiesen.
Klinische Wirksamkeit
In 2 placebokontrollierten Studien mit Patienten mit funktioneller Dyspepsie reduzierte sich im Vergleich zu Placebo der Punktwert für epigastrischen Schmerz signifikant stärker nach 4 Wochen Behandlung mit Carmenthin (p<0,001).
PharmakokinetikNach Einnahme passiert Carmenthin als magensaftresistente Kapsel den Magen und öffnet sich im alkalischen Milieu des Darms. Deshalb kann der Wirkungseintritt 1 bis 1,5 Stunden verzögert erfolgen.
Nach Einnahme von 1 x 2 Kapseln Carmenthin wurde bei gesunden Probanden für Menthol, der Hauptkomponente des Pfefferminzöls, eine Halbwertszeit von 3,5 ± 0,9 h ermittelt; für Carvon, der Hauptkomponente des Kümmelöls, war die Halbwertszeit 2,5 ± 0,7 h.
Präklinische DatenDie präklinischen Daten sind unvollständig. Aufgrund der langjährigen medizinischen Anwendung liegt eine genügend nachgewiesene Anwendungssicherheit beim Menschen vor.
Ein Ames-Test und ein Chromosomenaberrationstest mit humanen Lymphozyten lieferten keine Hinweise auf mutagene Eigenschaften.
Untersuchungen zur Reproduktionstoxikologie liegen nicht vor.
Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Keine bekannt.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Nicht bekannt.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 30°C lagern.
Zulassungsnummer67161 (Swissmedic)
PackungenCarmenthin®, magensaftresistente Kapseln
Blisterpackungen à 28 und 84 Stück (B)
ZulassungsinhaberinSchwabe Pharma AG
Erlistrasse 2
6403 Küssnacht am Rigi
Stand der InformationApril 2019
| 