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Information for professionals for Vitamin D3 Spirig HC®:Spirig HealthCare AG
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Dosierung/Anwendung

Prophylaxe
Die in der Schweiz zur Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels empfohlene tägliche Supplementierung ist wie folgt: Personen <60 Jahre (einschliesslich Kindern und Jugendlichen ab dem Alter von 1 Jahr): 600 I.E.; Erwachsene ≥60 Jahre: 800 I.E.; Schwangere und stillende Frauen: 600 I.E.

Indikation

Patientengruppe

Dosierung ölige Lösung zum Einnehmen (1× täglich)

Dosierung Weichkapseln (1× täglich)

(*) Zur Prophylaxe gegen Rachitis

Frühgeborene

6-12 Tropfen (entsprechend 10-20 µg oder 400-800 I.E. Vitamin D3) bis Ende des 1. Lebensjahres1)

-

Säuglinge von 0 bis 1 Jahr

4-7 Tropfen (entsprechend 6.7-11.7 µg oder 270-470 I.E. Vitamin D3) ab der 2.-5. Lebenswoche1)

-

Kinder von 2 bis 6 Jahren

9 Tropfen (entsprechend 15 µg oder 600 I.E. Vitamin D3)1)

-

Zur Prophylaxe bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung

Kinder und Jugendliche von 6 bis 18 Jahren

9 Tropfen (entsprechend 15 µg oder 600 I.E. Vitamin D3)

1 Weichkapsel (entsprechend 20 µg oder 800 I.E.)

Erwachsene von 19 bis 59 Jahren

9 Tropfen (entsprechend 15 µg oder 600 I.E. Vitamin D3)

1 Weichkapsel (entsprechend 20 µg oder 800 I.E.)

Erwachsene über 60 Jahre

12 Tropfen (entsprechend 20 µg oder 800 I.E. Vitamin D3)

1 Weichkapsel (entsprechend 20 µg oder 800 I.E. Vitamin D3)

Zur Substitution während der Schwangerschaft/Stillzeit

Schwangere/ Stillende Frauen

9 Tropfen (entsprechend 15 µg oder 600 I.E. Vitamin D3)

1 Weichkapsel (entsprechend 20 µg oder 800 I.E.)

Zur Prophylaxe bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption

Erwachsene

45-75 Tropfen (entsprechend 75-126 µg oder 3'015-5'025 I.E. Vitamin D3)1)

4-6 Weichkapseln (entsprechend 80-120 µg oder 3'200-4'800 I.E.)1)

1) Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt, der behandelnden Ärztin festzulegen, wobei die mit der Nahrung verabreichte Menge des Vitamin D in Betracht gezogen werden soll (vergleichen Sie dazu «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen»).
Die Anwendung von Vitamin D3 Spirig HC bei mit (*) gekennzeichneten Indikationen soll nur unter ärztlicher Aufsicht stattfinden.
Aufgrund der verfügbaren Dosisstärken von Vitamin D3 Spirig HC Weichkapseln wird empfohlen, ggf. (d.h. falls die Tagesdosis von Vitamin D3 Spirig HC Weichkapseln höher ist als die empfohlenen Dosierungen, wie z.B. bei Patienten ≥60 Jahren) unter Berücksichtigung auch der zu erwartenden UV-Exposition des Patienten die Einnahme (z.B. während der Sommermonate) an 1–2 Tagen pro Woche zu pausieren, um die in der Schweiz empfohlene wöchentliche Dosis zu erreichen.
In der Schweiz gelten für die Therapie des schweren Vitamin D-Mangels (d.h. 25(OH)D-Konzentration <25 nmol/l) folgende Empfehlungen (jeweils Tagesdosis): Kinder ab dem Alter von 1 Jahr und Jugendliche: 600–1000 I.E.; Erwachsene (einschliesslich älterer Patienten) 1500–2000 I.E.; Schwangere und stillende Frauen: 1500–2000 I.E.
Ggf. kann (d.h. falls die mit Vitamin D3 Spirig HC Weichkapseln erreichte Tagesdosis höher ist als die empfohlene Dosierung) die Einnahme an einem Tag pro Woche pausiert werden, um die in der Schweiz empfohlene wöchentliche Dosis zu erreichen.
Für Vitamin D3 Spirig HC gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche mit schwerwiegendem Vitamin D-Mangel:
500–1000 I.E. pro Tag.
Erwachsene:
Therapie der Osteomalazie: 1000–5000 I.E. pro Tag.
Therapie des schweren Vitamin D-Mangels: 1500–2000 I.E. pro Tag.
Schwangere und stillende Frauen: 1500–2000 I.E. pro Tag (siehe auch «Schwangerschaft/Stillzeit»).

Indikation

Patientengruppe

Dosierung ölige Lösung zum Einnehmen (1× täglich)

Dosierung Weichkapseln (1× täglich)

(*) Zur Therapie bei nachgewiesenem schwerwiegendem Vitamin D-Mangel [25(OH)D-Konzentrationen <25 nmol/l oder 10 ng/ml]

Säuglinge von 0 bis 1 Jahr

6-15 Tropfen (entsprechend 10-25 µg oder 400-1'000 I.E. Vitamin D3)1)

-

Kinder von 1 bis 6 Jahren

9-15 Tropfen (entsprechend 15-25 µg oder 600-1'000 I.E. Vitamin D3)1)

-

Kinder und Jugendliche von 6 bis 18 Jahren

9-15 Tropfen (entsprechend 15-25 µg oder 600-1'000 I.E. Vitamin D3)1)

1 Weichkapsel (entsprechend 20 µg oder 800 I.E. Vitamin D3)1)

Erwachsene ab 19 Jahren

22-30 Tropfen (entsprechend 37-50 µg oder 1'475-2'000 I.E. Vitamin D3)1)

2 Weichkapseln (entsprechend 40 µg oder 1'600 I.E. Vitamin D3)1)

Schwangere/Stillende Frauen

22-30 Tropfen (entsprechend 37-50 µg oder 1'475-2'000 I.E. Vitamin D3)1)

2 Weichkapseln (entsprechend 40 µg oder 1'600 I.E. Vitamin D3)1)

(*) Zur Therapie von Rachitis

Kinder und Jugendliche von 1 bis 18 Jahren

15-75 Tropfen (entsprechend 25-125 µg oder 1'000-5'025 I.E. Vitamin D3)2) bis zu 12 Wochen, nachher Dosierung wie zur Prophylaxe

1-6 Weichkapseln (entsprechend 20-120 µg oder 800-4'800 I.E. Vitamin D3)2) bis zu 12 Wochen, nachher Dosierung wie zur Prophylaxe

(*) Zur Therapie von Osteomalazie

Erwachsene

15-75 Tropfen (entsprechend 25-125 µg oder 1'000-5'025 I.E. Vitamin D3)3)

1-6 Weichkapseln (entsprechend 20-120 µg oder 800-4'800 I.E. Vitamin D3)3)

1) Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt, der behandelnden Ärztin, festzulegen (vergleichen Sie dazu «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen»).
2) Die Dosierung ist je nach Art und Schwere des Zustandes und aufgrund wiederholter Kontrolle der Serumkalziumwerte und ggfs. radiologischer Knochenuntersuchungen individuell vom behandelnden Arzt, der behandelnden Ärztin festzulegen (vergleichen Sie dazu «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen»).
3) Die Dosierung ist je nach Art und Schwere des Zustandes individuell vom behandelnden Arzt, der behandelnden Ärztin, festzulegen (vergleichen Sie dazu «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen»).
Die Anwendung von Vitamin D3 Spirig HC bei mit (*) gekennzeichneten Indikationen soll nur unter ärztlicher Aufsicht stattfinden.
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Erkrankung.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder und Jugendliche
Vitamin D3 Spirig HC Weichkapseln dürfen bei Kindern unter 6 Jahren wegen der Aspirationsgefahr nicht angewendet werden.
Art der Anwendung
Die Weichkapseln sind mit ausreichend Wasser einzunehmen.
Säuglinge und Kleinkinder
Vitamin D3 Spirig HC, ölige Lösung zum Einnehmen, muss auf einen Löffel getropft und verdünnt werden oder mit einer kleinen Menge kalter oder lauwarmer Muttermilch, Milch oder Brei unmittelbar vor der Einnahme vermischt werden. Bei Zusatz der öligen Lösung zum Einnehmen zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit ist auf vollständigen Verzehr zu achten, da andernfalls nicht die gesamte Wirkstoffmenge zugeführt wird.
Ältere Kinder und Erwachsene
Ältere Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Spirig HC unverdünnt einnehmen.

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