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Information for professionals for Tadalafil PAH Spirig HC®, Filmtabletten:Spirig HealthCare AG
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Dosierung/Anwendung

Die Behandlung muss von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der über ein entsprechendes Fachwissen in der Behandlung der PAH verfügt.
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 40 mg (2 Tabletten à 20 mg) und kann zum Essen oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Tadalafil PAH Spirig HC bei Personen unter 18 Jahren wurde bisher nicht untersucht.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Leichte bis mässige Nierenfunktionsstörung (Creatinin-Clearance 31-80 ml/min):
Es wird eine Startdosis von einmal täglich 20 mg empfohlen. Die Dosis kann unter Berücksichtigung der individuellen Wirksamkeit und Verträglichkeit auf einmal täglich 40 mg erhöht werden (siehe «Pharmakokinetik» sowie «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Schwere Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Creatinin-Clearance ≤30 ml/min) wird die Anwendung von Tadalafil PAH Spirig HC nicht empfohlen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichter oder mässiger Leberfunktionsstörung (Child Pugh A oder B) wird eine Startdosis von einmal täglich 20 mg empfohlen. Bei diesen Patienten sollte der verschreibende Arzt eine sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung durchführen.
Bei schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh Klasse C) wird die Anwendung von Tadalafil PAH Spirig HC nicht empfohlen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Patienten mit Diabetes
Bei Diabetikern ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Tadalafil PAH Spirig HC Filmtabletten dürfen nur zur erleichterten Einnahme geteilt resp. geviertelt werden.

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