Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
D06BB53
Zovirax Lip Duo ist eine Kombination von Aciclovir 5% w/w und Hydrocortison 1% w/w.
Wirkungsmechanismus
Aciclovir ist eine antivirale Substanz, die in vitro hoch wirksam gegen Herpes Simplex-Viren (HSV) vom Typ 1 und 2 ist. Aciclovir wird nach dem Eintritt in Herpes infizierte Zellen zum aktiven Wirkstoff Aciclovir-Triphosphat phosphoryliert. Der erste Schritt in diesem Prozess hängt vom Vorhandensein des HSV-kodierten Enzyms Thymidinkinase ab. Aciclovir-Triphosphat wirkt als Inhibitor und Substrat für die Herpes-spezifische DNA-Polymerase und verhindert dadurch eine weitere virale DNA-Synthese, ohne normale zelluläre Prozesse zu beeinträchtigen.
Hydrocortison ist ein schwach wirksames Corticosteroid, das eine Reihe von immunmodulatorischen Wirkungen zeigt. Wenn es topisch angewendet wird, besteht seine Hauptwirkung in der Kontrolle verschiedener entzündlicher Hauterkrankungen.
Zovirax Lip Duo, das die antivirale Aktivität von Aciclovir und die entzündungshemmende Wirkung von Hydrocortison kombiniert, reduziert die Progression von Lippenherpes zu ulzerativen Läsionen. Der genaue Mechanismus hierfür ist nicht vollständig geklärt; es wird jedoch angenommen, dass er durch die Clearance des Virus und die Abschwächung der lokalen Entzündungsantwort in der Lippe herbeigeführt wird, was zu einer Reduktion der Anzeichen und Symptome führt.
Pharmakodynamik
Keine weitere Angaben.
Klinische Wirksamkeit
Erwachsene
In einer doppelblinden, randomisierten klinischen Studie wurden 1'443 Personen mit rezidivierendem Herpes labialis entweder mit Zovirax Lip Duo, Aciclovir 5% in der Cremegrundlage oder der Cremegrundlage allein behandelt. Der primäre Endpunkt war die Prävention der Progression von Lippenherpesepisoden zu ulzerativen Läsionen. Unter den mit Zovirax Lip Duo behandelten Personen entwickelten 58% ulzerative Läsionen im Vergleich zu 65% der Personen, die mit 5% Aciclovir in der Cremegrundlage behandelt wurden (p=0,014) und 74% der Personen, die mit der Cremegrundlage allein behandelt wurden (p<0,0001). Bei diesen Personen, die ulzerative Läsionen entwickelten, betrug die mittlere Dauer der Episoden 5.7 Tage für Zovirax Lip Duo, 5.9 Tage für Aciclovir 5% in der Cremegrundlage bzw. 6.5 Tage für die Cremegrundlage allein (p=0,008 für den Vergleich zwischen Zovirax Lip Duo und der Zovirax Lip Duo-Cremegrundlage allein).
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten
Jugendliche ab 12 Jahren
Eine unverblindete Sicherheitsstudie an Jugendlichen mit rezidivierendem Herpes labialis wurde bei 254 Personen im Alter von 12 bis 17 Jahren durchgeführt. In der Therapie wurde das gleiche Dosierungsschema wie bei Erwachsenen angewendet, und die Personen wurden bezüglich unerwünschter Wirkungen beobachtet. Das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil war vergleichbar mit dem, das bei Erwachsenen beobachtet wurde.
Sicherheit und Wirksamkeit bei immunsupprimierten Patienten
Die Sicherheit wurde in einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie an 107 Erwachsenen mit leichter bis mässig ausgeprägter Immunsuppression untersucht, die entweder mit Zovirax Lip Duo oder Aciclovir 5% in der Zovirax Lip Duo-Cremegrundlage behandelt wurden. Die Sicherheit und die Rückfallhäufigkeit innerhalb eines Jahres nach Behandlung eines HSV-Rezidives waren zwischen beiden Behandlungsgruppen ähnlich.