Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide
Gefapixant enthält einen Sulfonamid-Anteil und gilt als ein Nicht-Sulfonyl-Arylamin. Gefapixant wurde bei Patienten mit anamnestisch bekannter Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide nicht untersucht. Lyfnua sollte bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide mit Vorsicht angewendet werden.
Obstruktive Schlafapnoe
Die Wirkung von Lyfnua 45 mg zweimal täglich auf die Sauerstoffsättigung (SaO2) von Patienten mit chronisch refraktärem Husten (refractory chronic cough, RCC) oder chronischem Husten ohne erklärbare Ursache (unexplained chronic cough, UCC) mit gleichzeitiger obstruktiver Schlafapnoe (OSA) wurde nicht untersucht.
In einer Studie an Patienten mit moderater bis schwerer OSA (n = 19), die keinen positiven Atemwegsdruck (PAP) anwendeten und welche keinen RCC/UCC hatten, war Gefapixant 180 mg täglich zur Nacht (QHS) gegenüber Placebo mit einer geringeren mittleren SaO2 und einem höheren mittleren Zeitanteil mit einer SaO2 < 90 % in allen Schlafstadien assoziiert. Beim primären Endpunkt, dem Apnoe/Hypopnoe Index (AHI), zeigten sich keine Unterschiede. Bei Patienten mit RCC/UCC und komorbider OSA sollte Gefapixant nicht angewendet werden.
Hilfsstoffe
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».