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Information for professionals for Rosuvastatin Xiromed:Xiromed SA
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Kontraindikationen

Rosuvastatin Xiromed ist kontraindiziert:
·bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Rosuvastatin oder einen der Hilfsstoffe;
·bei Patienten mit aktiver Lebererkrankung, einschliesslich einer ungeklärten andauernden Erhöhung der Serum-Transaminasen sowie jeglicher Erhöhung der Serum-Transaminasen auf mehr als das Dreifache des oberen Normalwertes (ULN);
·bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Creatinin-Clearance < 30 ml/min),
·bei Patienten mit Myopathie;
·bei Patienten, die gleichzeitig Ciclosporin einnehmen;
·während der Schwangerschaft und Stillzeit und bei gebärfähigen Frauen, die keine geeigneten kontrazeptiven Massnahmen verwenden.
Die Dosierung von 40 mg ist kontraindiziert bei asiatischen Patienten (siehe «Dosierung/Anwendung») sowie bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren für eine Myopathie/Rhabdomyolyse. Solche Faktoren sind:
·mittelschwere Nierenfunktionsstörung (Creatinin-Clearance < 60 ml/min);
·Hypothyreose;
·erbliche Muskelkrankheiten in der Eigen- oder Familienanamnese;
·muskulär-toxische Komplikationen in Zusammenhang mit der Gabe eines HMG-CoA-Reduktase Hemmers oder Fibrates in der Anamnese;
·Alkohol-Missbrauch;
·Situationen, die erhöhte Plasmaspiegel bewirken könnten;
·gleichzeitige Einnahme von Fibraten.

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