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Information for professionals for Adtralza®:LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
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Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Adtralza® bei Schwangeren vor.
Tierexperimentelle Studien zeigten hinsichtlich Reproduktionstoxizität keine direkten oder indirekten Auswirkungen (siehe «Präklinische Daten»). Tralokinumab darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn der potentielle Nutzen übersteigt das potentielle Risiko für den Fötus.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Tralokinumab in die Muttermilch ausgeschieden oder nach Aufnahme systemisch absorbiert wird. Es muss eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen oder die Behandlung mit Adtralza® unterbrochen werden soll. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Mutter abzuwägen.
Fertilität
Tierexperimentelle Studien zeigten keine Auswirkungen auf männliche oder weibliche Fortpflanzungsorgane oder auf die Anzahl, Motilität und Morphologie der Spermien (siehe «Präklinische Daten»).

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