Präklinische Daten

In nicht-klinischen Studien zur Toxizität bei einmaliger und wiederholter Verabreichung wurden toxische Effekte nur bei Expositionen mit hohen Dosen beobachtet. Bei sehr hohen Dosen wurde in Tierversuchen Teratogenität beobachtet. Normale endogene Spiegel von Cholecalciferol haben kein mutagenes (negativ im Ames-Test) und karzinogenes Potential.
Zusätzlich zu den Angaben in anderen Teilen der Fachinformation liegen keine weiteren Informationen vor, die für die Sicherheitsbewertung relevant sind.