Dosierung/Anwendung

Icatibant Xiromed ist für die Anwendung unter der Anleitung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene ist eine subkutane Injektion von Icatibant Xiromed 30 mg.
In den meisten Fällen ist eine einzelne Injektion von Icatibant Xiromed ausreichend, um eine Attacke zu behandeln. Bei unzureichender Linderung oder Wiederauftreten der Symptome kann 6 Stunden später eine zweite Injektion von Icatibant Xiromed erfolgen. Wenn auch die zweite Injektion keine ausreichende Symptomlinderung bewirkt bzw. ein Wiederauftreten der Symptome festgestellt wird, kann nach weiteren 6 Stunden eine dritte Injektion von Icatibant Xiromed verabreicht werden. Innerhalb von 24 Stunden dürfen maximal 3 Injektionen von Icatibant Xiromed verabreicht werden.
In den klinischen Studien sind maximal 8 Injektionen von Icatibant pro Monat angewendet worden.
Kinder und Jugendliche
Die anhand des Körpergewichts bestimmte empfohlene Dosis von Icatibant Xiromed für Kinder und Jugendliche (im Alter von 2 bis 17 Jahren) ist in der Tabelle 1 unten angegeben.
Tabelle 1: Dosierungsschema für Kinder und Jugendliche

In der klinischen Studie wurde nicht mehr als 1 Icatibant Injektion pro HAE Attacke verabreicht.
Empfehlungen zum Dosierungsschema für Kinder, die jünger als 2 Jahre sind oder deren Körpergewicht weniger als 12 kg beträgt, können nicht gegeben werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht erwiesen ist.
Ältere Patienten
Für Patienten im Alter von über 65 Jahren liegen begrenzte Daten vor.
Es wurde festgestellt, dass die systemische Exposition gegenüber Icatibant bei älteren Personen höher ist. Die Bedeutung dieses Sachverhalts für die Sicherheit von Icatibant Xiromed ist nicht bekannt (s. Pharmakokinetik).
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Art der Anwendung
Icatibant Xiromed ist für die subkutane Anwendung, vorzugsweise im Abdominalbereich, bestimmt.
Wegen des zu verabreichenden Volumens sollte die Icatibant Xiromed-Injektionslösung langsam injiziert werden.
Jede Icatibant Xiromed-Spritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Anleitung zur Anwendung siehe Anhang dieser Fachinformation oder Patienteninformation als Packungsbeilage.
Anwendung durch Pflegepersonen/Selbstanwendung
Die Entscheidung zur Anwendung von Icatibant Xiromed durch eine Pflegeperson oder durch den Patienten selbst sollte nur von einem Arzt getroffen werden, der über Erfahrungen in der Diagnose und Therapie des hereditären Angioödems verfügt (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
Erwachsene
Icatibant Xiromed kann von den Patienten selbst oder von Pflegepersonen angewendet werden, sofern sie zuvor durch medizinisches Fachpersonal in der subkutanen Injektionstechnik geschult worden sind.
Kinder und Jugendliche im Alter von 2-17 Jahren
Patienten, die zuvor noch nicht mit Icatibant Xiromed behandelt wurden, sollten die erste Behandlung in einer medizinischen Einrichtung oder unter der Anleitung eines Arztes erhalten. Icatibant Xiromed darf von Pflegepersonen nur verabreicht werden, wenn sie zuvor durch medizinisches Fachpersonal ausreichend in der subkutanen Injektionstechnik inklusive der notwendigen Schritte zum Aufziehen der Lösung in eine leere Spritze geschult worden sind. Im Falle einer unzureichenden Linderung oder eines Wiederauftretens der Symptome nach der Verabreichung durch eine Pflegeperson soll ärztlicher Rat eingeholt werden.