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Information for professionals for Sedaconda® Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation:mmpharm GmbH
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Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Tierversuche mit Isofluran in anästhetischen Konzentrationen zeigten weder negative Effekte auf Fertilität, Schwangerschaft oder Geburt noch auf die Feten.
Da keine kontrollierten klinischen Studien an Schwangeren vorliegen, sollte Sedaconda nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Isofluran, wie andere Inhalationsanästhetika auch, relaxiert die Uterusmuskulatur, was das Risiko für Uterusblutungen erhöht.
Publizierte tierexperimentelle Studien mit Anästhetika/sedierenden Medikamenten berichteten von unerwünschten Wirkungen auf die Gehirnentwicklung im frühen Stadium (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und Rubrik «Präklinische Daten»).
Es ist anzunehmen, dass Sedaconda die Placentaschranke passiert und zu anhaltenden kognitiven Defiziten des Neugeborenen führen kann.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Isofluran mit der Muttermilch ausgeschieden wird, und es sollte deshalb bei stillenden Müttern nur mit Vorsicht angewendet werden.
Fertilität
Es liegen keine Daten zur Fertilität bei der Anwendung beim Menschen vor. Tierexperimentielle Studien zeigten keine Wirkung auf die männliche oder weibliche Fertilität (siehe Rubrik «Präklinische Daten»).

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